从临床到科研｜重医附一院优秀科研案例：人工心脏瓣膜置换术后围产期抗凝方案的制定
本案例为2022年第五届UpToDate临床顾问临床思维案例大赛优秀科研案例《PHV置换术后围产期抗凝方案的制定——基于UpToDate的临床研究》，作者是重庆医科大学附属第一医院产科主治医师蒋伟。
《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则》（试行）解读
“以患者为中心”的药物研发是以患者的需求为出发点，让患者参与药物研发，该理念已经成为目前药物研发的核心指导思想，因此为了指导以患者为中心的临床试验设计， CDE于20
临床试验用药品（试行）
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
随机临床试验报告统一标准声明2022扩展版建议的清单条目翻译和解读
在CONSORT声明2010版基础上，完成了CONSORT声明2022扩展版(简称CONSORT扩展版)，本文主要列出CONSORT扩展版的清单条目翻译并对其进行解读。
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则（一）
本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译文第一部分介绍了该指导原则发布的背景、适用范围、一般考虑、质量方面和在人类首次使用研究性药品之前须考虑的非临床问题。
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则（三）
本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译本，相较于旧版本增加了综合方案（integrated protocol）设计时应注意的问题。
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则（二）
本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译本，主要内容包括第二部分介绍了 FIH/ 早期 CT 中药物剂量的选择。
