热湿交换器注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热湿交换器注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

护理

医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

二氧化碳

热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

热敷贴

低频电疗仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《低频电疗仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

低频电疗仪

电动气压止血仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电动气压止血仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

止血仪

听力计注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听力计注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

听力计

骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

骨科 金属植入物

体外同步复律产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外同步复律产品注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

体外同步复律

预充式导管冲洗器注册审查指导原则(征求意见稿)

国家药监局医疗器械技术中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,参考相关文献资料的基础上,制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

医用冲洗器

体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则》。

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起搏产品

冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《冲击波治疗仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

冲击波

硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》。

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硬脑(脊)膜补片

3D打印人工椎体注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》。

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3D打印

整形用面部植入假体注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》。

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整形

2024年医疗器械行业标准制修订计划项目

国家药监局综合司印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目。

国家药品监督管理局(NMPA)

医疗器械

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