心血管治疗类医疗器械非劣效性试验特点及界值设置的系统评价

中国心血管疾病现患人数高达3.3亿并持续上升，疾病负担较大[1]。在迫切的临床需求下，心血管疾病领域的创新医疗器械发展迅速，在疾病的诊断、治疗以及康复随访等各个阶段均发挥了重要作用[2]。其中，经皮冠

中国循证医学杂志 - 心血管，非劣效性试验，界值标准 - 2024-03-17

Eur Urol：前列腺手术后男性尿道压力性尿失禁手术的非劣效性随机对照试验结果（MASTER）

压力性尿失禁(SUI)是前列腺根治性切除术后的常见病，尽管进行了保守治疗，但很可能持续存在。吊带是一种新兴的治疗持续性SUI的手术，但缺乏与既有的人工尿道括约肌（AUS）的随机对照试验（RCT）比较。

MedSci原创 - 前列腺，尿失禁，比较 - 2021-02-21

Cancer Commun：低危DLBCL中PET分层治疗的3期非劣效研究

。该研究旨在将所有低危患者的化疗减少到4个周期，包括具有一个 IPI 风险因素的患者，并通过中期 PET确定具有潜在高危特征的患者；此外还研究了临床特征和生物学改变对该低危人群预后的影响。

聊聊血液 - 弥漫性大B细胞淋巴瘤 - 2023-07-24

Anesthesia & Analgesia：硬膜外 2- 氯普鲁卡因后吗啡硬膜外镇痛用于剖宫产： 一项随机、非劣效性研究

该研究首次硬膜外给予 3% CP 并在首次 CP推注后 30 分钟内开始再给 LEB，硬膜外吗啡提供了非劣效的剖宫产后镇痛。

网络 - 剖宫产术，硬膜外 2- 氯普鲁卡因后吗啡硬膜外镇痛 - 2023-12-04

PET-CT适应疗法治疗低风险弥漫性大B细胞淋巴瘤：一项随机、III期、非劣效性试验的结果

我们的目标是将所有低风险患者的化疗减少到四个周期，包括那些有一个IPI风险因素（IPI=1）的患者，并通过中期PET评估确定具有潜在高风险特征的患者。

淋立尽治 - 弥漫性大B细胞淋巴瘤，PET-CT适应疗法 - 2023-11-06

Anesthesia & Analgesia ：七氟醚复合丙泊酚麻醉对脊柱手术中闪光视觉诱发电 位监测的影响：一项随机非劣效性试验

在相近的 BIS 范围内，0.5 倍七氟醚最低肺泡有效浓度 (MAC) 复合丙泊酚麻醉对 FVEP 中 P100-N145 振幅的影响不劣

网络 - 脊柱手术，七氟醚复合丙泊酚 - 2023-12-16

Anesthesia & Analgesia ：脊柱手术中七氟醚 - 异丙酚复合麻醉对闪光视觉诱发电位监测的影响：一项随机非劣效性试验

在同等的 BIS 范围内，0.5 最小肺泡浓度的七氟醚 - 异丙酚复合麻醉对 P100-N145 FVEP 振幅的影响不劣于异丙

网络 - 脊柱手术，七氟醚 - 异丙酚复合麻醉 - 2023-12-10

LANCET：支气管扩张儿童呼吸加重：阿奇霉素非劣效于阿莫西林-克拉维酸？

虽然阿莫西林-克拉维酸是推荐的支气管扩张儿童非严重加重的一线经验性口服抗生素治疗药物，但阿奇霉素也因其每天一次给药的便利性而经常使用。2018年10月，发表在《Lancet》的一项多中心、双盲、非劣势、随机对照试探究了在缓解支气管扩张儿童呼吸加重上，阿奇霉素是否非劣效于阿莫西林-克拉维酸。

环球医学网 - 支气管扩张，儿童，呼吸加重，阿奇霉素，非劣效，阿莫西林-克拉维酸 - 2018-10-27

Clinical Nutrition： 四磨汤口服液与多潘立酮混悬液辅助螺旋型鼻肠管幽门后置管：一项多中心随机非劣效性试验

本研究旨在评估四磨汤口服液辅助螺旋型鼻肠管幽门后置管的有效性，以作为多潘立酮混悬液的一种替代选择。

MedSci原创 - 2020-08-26

LANCET INFECT DIS：尼泊尔儿童10价肺炎球菌偶联疫苗两种双剂量启动方案的比较:开放标签、随机非劣效对照试验

MedSci原创 - 10价肺炎球菌偶联疫苗，双剂量 - 2019-02-02