Anesthesia & Analgesia：硬膜外 2- 氯普鲁卡因后吗啡硬膜外镇痛用于剖宫产： 一项随机、非劣效性研究

江君丽 翻译王海英 审校

背景：研究表明，在硬膜外吗啡之前给予 3% 的 2- 氯普鲁卡因（chloroprocaine，CP）会降低硬膜外吗啡的镇痛效果。我们试图明确产生这种结果的原因究竟是药物之间的拮抗作用，还是剖宫产手术麻醉结束与硬膜外吗啡起效高峰之间的窗口期，同时进一步探索是否存在延长硬膜外吗啡镇痛效果的方法。

方法：这项探索性、随机、单盲、非劣效性试验招募了计划使用硬膜外导管进行非紧急、计划外剖宫产的足月产妇。受试者被随机分为两组，即 3% 的氯普鲁卡因或 2% 的利多卡因加 1：200000 肾上腺素及碳酸氢钠（2% lidocaine with1:200,000 epinephrine and sodium bicarbonate，LEB），两组患者初始给药量以达到 T4 外科手术麻醉水平。随后，两组患者每隔一段时间用 LEB 进行再灌注。两组患者分娩后均给予硬膜外吗啡 3 mg。主要目的是评估硬膜外吗啡给药后的前 24 小时两组患者阿片类药物总使用量的差异。口服 10 mg 吗啡当量的非劣效性范围是根据先前的非劣性研究预先规定的。次要终点包括从硬膜外吗啡给药到首次阿片类药物紧急处理的时间、疼痛评分、恶心 / 呕吐和瘙痒。

结果：对 40 名产妇的数据进行了分析，每组 20 名。CP 组 24 小时阿片类药物的中位消耗量为 0（Q1 = 0，Q3 = 15.6）mg 口服吗啡当量，而 LEB 组为 15（6.3 ~ 22.5）mg。中位差异为− 7.5，95% 置信区间为− 15 ~ 0。由于置信区间小于口服 10 mg 吗啡当量的预先确定的非劣效性界限，因此得出了无劣效性结论。疼痛评分、恶心、呕吐或瘙痒等两组患者在所有时间点（即硬膜外吗啡给药后 4、8、12 和 24 小时）没有统计学上的显著差异。

结论：虽然本研究为一项探索性研究，但与首次硬膜外给药和 LEB 再给药相比，首次硬膜外给予 3% CP 并在首次 CP推注后 30 分钟内开始再给 LEB，硬膜外吗啡提供了非劣效的剖宫产后镇痛。先前观察到硬膜外镇痛后硬膜外吗啡镇痛效果下降，这可能是由于窗口期，可以通过再次使用利多卡因来缓解；然而，有必要进行更大规模的研究来证实这些发现。