已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）（征求意见稿）
政策
CN
2024-05-15
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）（征求意见稿）》，现通过中心网站公示并征求意见。
司利弗明治疗25岁及以下复发或难治性b细胞急性淋巴细胞白血病的循证建议。
2024 EAUN指南： 成人留置导尿术—尿道和耻骨上
指南
EN
本文是耻骨上和尿道留置导尿管。该指南只描述了成人的程序和材料，而不是儿童。内容仅限于在常规留置导尿实践中遇到的情况。这些指南旨在补充或支持已建立的临床实践，并应地方政策和现有协议的背景下使用。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。
青少年抑郁障碍中西医结合防治指南
指南
CN
2024-05-14
青少年心理健康工作是健康中国建设的重要内容。随着我国经济社会快速发展，青少年心理行为问题发生率和精神障碍患病率逐渐上升，已成为关系国家和民族未来的重要公共卫生问题。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《利丙双卡因乳膏生物等效性研究技术指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则》。
2024 EANM/SNMMI指南：[18F]FDG PET/CT在非特殊类型乳腺癌中的作用
指南
EN
本文旨在提关于2-[18F]氟-2-脱氧-d-葡萄糖正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(2-[18F] FDG PET/CT)检查在非特殊类型乳腺癌中的应用指导。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则》。
