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2024 FDA指南：考虑在第564条宣布的紧急状态期间进行测试的执行政策
指南
EN
FDA发布本指南草案，以描述我们在决定根据《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）第564条在未来宣布的紧急情况下发布有关测试制造商提供某些未经批准的测试的执行政策时打算评估的因素。
2024 FDA指南：在没有根据第564条声明的情况下立即做出公共卫生反应的某些体外诊断设备的执行政策
指南
EN
指南草案中规定的这项政策旨在帮助确保政府在紧急情况下采取协调有效的公共卫生应对措施。
人工智能在OCTA图像分析和眼部疾病诊断中的应用指南(2024)
指南
CN
2024-05-05
总结了国内外AI在OCTA图像分析和疾病诊断中的应用，其中包括脉络膜新生血管等病变的准确检测、视网膜灌注的精确量化以及可靠的疾病诊断，并分析目前面临的挑战和发展方向。
2024 ESC/EACVI/EHRA临床共识：来源不明的栓塞性卒中
共识
EN
2024-04-30
1/6的缺血性卒中患者存在不明来源栓塞性卒中（ESUS），ESUS的总体心血管风险很高，优化策略以预防卒中复发和其他心血管事件至关重要。本文主要提出了一种全面的、多维的整体血栓栓塞风险评估方法。
2024 FDA指南：统一血液和血液成分容器标签标准的认可和使用
指南
EN
根据美国法律法规，认可2024年1月2024年1月发布的题为“使用ISBT 128统一标记血液和血液成分的美国行业共识标准”4.0.0版。本指南取代2014年6月的同名指南。
中国老年心肺复苏急诊专家共识
共识
CN
2024-04-30
心脏骤停(cardiacarrest,CA)是指突发心脏机械活动停止,循环征象消失,无呼吸或不能正常呼吸,是临床常见的严重事件,其发病率高,生存率低~([1]),是我国当下面临的重要公共卫生挑战之一,
2024 FDA指南：人类同种异体细胞的安全性测试扩展到基于细胞的医疗产品中
指南
EN
人源的同种异体细胞可以在培养物中扩增，以制造由活细胞、灭活细胞、细胞裂解物或其他基于细胞的材料（如细胞衍生颗粒）组成的医疗产品。
2024 FDA指南：在细胞和基因治疗以及组织工程医疗产品制造中使用人类和动物源性材料的注意事项
指南
EN
使用人类和动物来源的材料来制造细胞和基因治疗 产品以及组织工程医疗产品 提出了几个需要考虑的关键问题，包括外源因子的传播、材料批次间的一致性和材料特性，以及一般材料资格考虑因素。
