真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）
为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议，药审中心组织制定了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交
国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界证据，真实世界证据支持药物 - 2023-02-23
单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》。
国家药品监督管理局官网 - 抗肿瘤药，单臂临床试验 - 2023-06-04
单臂临床试验设计用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则
为阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识，指导企业在完成早期研究后，更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键临床研究，以支持后续的上市申请，在国家药品监督管理局的部署下，药
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤药，单臂临床试验 - 2023-03-19
FDA“简化新药申请的透皮和局部给药系统黏附性评估的供企业用指导原则草案”介绍
美国食品药品管理局（FDA）于2023年4月发布了“简化新药申请的透皮和局部给药系统（TDS）黏附性评估的供企业用指导原则草案”，修订了2018年公布的同名指导原则草案。该修订
药物评价研究 - 局部给药 - 2023-09-19
两类情况药品临床期间即可申请批准！《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》即日实施
昨日（11月19日），国家药监局CDE发布关于《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》（以下简称指导原则）的通告，根据通告，《指导原则》自发布之日起正式施行。
医谷网 - 药品 - 2020-11-21
关于《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议，我中心组织起草了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流
国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界证据支持药物 - 2022-08-20
关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》意见的通知
单臂临床试验的研发策略显著地缩短了新药的上市时间；特别是近年来，许多新药在临床研究早期阶段就显现出非常突出的有效性数据，因此，越来越多的研发企业希望采用单臂临床试验支持抗肿瘤药物的上市申请。但与公认的
国家药品监督管理局药品审评中心 - 单臂临床试验 - 2022-06-23
专利基础知识——申请专利的重要性和原则
为什么要申请专利？申请专利既可以保护自己的发明成果，防止科研成果流失，同时也有利于科技进步和经济发展，人们可以通过申请专利的方式占据新技术及其产品的市场空间，获得相应的经济利益，如，通过生成销售专利产品，转让专利技术，专利入股等方式获利如，医药领域的学者、医生等个人申请专利，代表着自己在本领域科技水平的提升，可以有助于专业职称的评定，或者将专利成果转让等。如，作为医药企业来说，作为高技术含量的新
MedSci原创 - 专利，新药开发，申请原则 - 2014-12-17
抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则（2020年）
为鼓励抗肿瘤新药研发，进一步规范新药上市申请安全性资料，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发
NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09
单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟通交流技术指导原则
根据药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）第十六条，申请人在药品上市许可申请前等关键阶段，可以就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流。
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则（2020年）
为鼓励创新，帮助申请人提高与药审中心的沟通交流效率，保证药品审评的科学性和严谨性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流
NMPA - 单臂试验 - 2021-02-09
参展申请
analytica China 是亚洲的国际级展览盛会，它吸引了来自全球的参展商聚集到中国上海这块被全世界看好的市场上。在其他重要的经济地区，如印度和拉美等地，类似展会也正在筹划中。2008年的展出的重点是面向化工、制药、食品饮料和环保等领域的分析测试仪器、实验室技术与管理以及化学制品和试剂。 来自分析仪器和生命科学领域知名的国内外领先企业已经纷纷表示将会参加本次展会。analytica Chin
会议 - 2008-06-17
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