尿病新药速递！赛诺菲在美国推出2型糖尿病复方新药Soliqua 100/33
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布在美国市场推出糖尿病复方新药Soliqua 100/33（insulin glargine & lixisenatide ，甘精胰岛素[100单位/毫升
生物谷 - 赛诺菲，2型糖尿病，Soliqua，甘精胰岛素，利西拉肽 - 2017-01-05
艾滋病三合一复方新药获批在中国上市
近日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(化学名：多替阿巴拉米片)进入中国。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂，能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性，获得国家食药监总局的优先审评审批。
新华网 - 艾滋病，三合一，复方新药，中国，上市 - 2017-08-10
基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药复方制剂，人用经验 - 2022-04-30
勃林格-礼来在美国推出糖尿病复方新药Glyxambi
勃林格-礼来糖尿病联盟近日联合在美国推出糖尿病复方新药Glyxambi，该药是首个双效抑制剂降糖药，由已上市药物Jardiance（empagliflozin，一种钠-葡萄糖联合转运体-2（
生物谷 - 糖尿病，复方新药 - 2015-03-25
大冢及施维雅结直肠癌复方新药Lonsurf英国NICE批准
日本药企大冢（Otsuka）与法国合作伙伴施维雅（Servier）联合开发的抗癌复方新药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI）近日在英国监管方面传来喜讯。
生物谷 - 大冢，施维雅，Lonsurf，结直肠癌 - 2016-08-26
与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（试行）
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医
国家药品监督管理局药品审评中心 - 恶性肿瘤治疗，中药新药复方制剂 - 2023-04-18
复方丹参滴丸与复方丹参片，能互相替代吗 ？
复方丹参滴丸和复方丹参片都是治疗冠心病的常用药物，均具有扩张冠脉、增加冠脉血流量、改善血管微循环，及心肌缺血保护作用，药品说明书上的适应症也完全相同。 复方丹参滴丸的主要成分是丹参
药评中心 - 复方丹参滴丸，复方丹参片 - 2016-03-17
FDA批准肌萎缩侧索硬化（ALS）复方药物Relyvrio，5年来首个新药
肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种进行性神经退行性疾病，影响大脑和脊髓中的神经细胞，也被称为“渐冻人症”。这种疾病的患者大脑和脊柱的运动神经元会不断死亡，导致患者的肌肉无力和瘫痪
MedSci原创 - 肌萎缩侧索硬化症，肌萎缩侧索硬化 - 2022-09-30
与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药新药复方制剂临床研发技术指导原则 - 2022-11-22
单片复方抗栓新药多立维®全国医保首方出炉，专家呼吁新药应惠及更多急性冠脉综合征患者
多立维®将2种抗血小板药物合二为一，简化了治疗方案，患者用起来更方便，有助于减少血栓事件和心肌梗死的发生。
梅斯医学 - 2023-03-01
FDA 2015：勃林格-礼来糖尿病复方新药Synjardy显著改善2型糖尿病血糖控制
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在第75届美国糖尿病协会（ADA）年会（6月5日-6月9日）上公布了实验性糖尿病新药empagliflozin一项III期临床试验的数据。
生物谷 - 糖尿病，药物，胰岛素 - 2015-06-11
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 中药新药研究，中药新药 - 2021-10-15
艾滋病复方新药F/TAF在III期临床达主要终点，有望成为标准治疗方案
评估实验性HIV复方新药F/TAF（恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺富马酸，200/10mg，200/25mg）治疗HIV-1感染者的一项III期研究达到了主要终点。在美国，吉利德已于2015年4月向FDA提交了F/TAF（200/10mg，200/25mg）的新药申请，FDA将于2016年4月7日作出审查决定。
不详 - 艾滋病，终点，恩曲他滨，替诺福韦艾拉酚胺 - 2015-09-09
复方中药首次闯关美国FDA
复方丹参滴丸（T89）是全球首个进行美国食品药品监督管理局（简称FDA）三期临床试验的复方中药，中药闯关FDA，引发媒体关注。最新进展如何？三期临床数据效果怎样？科技日报记者近日对此进行了采访。
科技日报 - 复方中药，美国FDA，首次 - 2017-09-21
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