《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》解读
某些推荐意见可能不适用于所有类型的试验,研究人员需要具体问题具体分析,而不能以一概全或仅刻板遵守。
中国全科医学杂志 - 患者报告结局,伦理指南,伦理考量 - 2022-12-30
《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PROs伦理指南》解读
本文对发表于2022年的PROs伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考并引起其对PROs相关伦理问题的重视。
中国全科医学 - 患者报告结局,病人结局评价 - 2022-12-08
将孕妇纳入临床试验的科学伦理考量
一、指南简介2018年4月6日,FDA发布指南草案——《将孕妇纳入临床试验的科学伦理考量行业指南》(Pregnant Women:Scientific and Ethical Considerations
国际药政通 - 孕妇 - 2018-04-10
用疟原虫治癌,做了多少医学伦理考量
中科院广州生物医药与健康研究院教授陈小平在一次演讲中公布了一个重磅消息——疟原虫可成为抗癌生力军,通过让人感染疟原虫来治愈晚期癌症。然而这却被业内专家提出其结果是不可轻信的。
科技日报 - 疟原虫,癌症 - 2019-02-22
FDA指导文件:涉及儿童的医疗产品临床研究的伦理考量
儿童临床研究对于获取有关儿童药物、生物制品和医疗器械的安全性和有效性的数据以及保护儿童免受与接触可能不安全或无效的医疗产品相关的风险至关重要。
FDA指南官网 - 临床研究 - 2023-11-14
临床试验中的机构和伦理(伦理篇)
伦理委员会要审查的项目类型逐渐增多,药物、器械、IVD、科研等。其中,药物类型的项目审查相对完善。我们这一期就以药物临床试验的伦理委员会审查为例,和大家分享一下伦理委员会的一二。  
Clinical Discovery - 伦理 - 2020-03-29
随机试验中的样本量考量
普遍的概念认为随机试验需要产生样本量大小相等的各个比较组。这种概念上的误解导致研究者强行达成样本量相等而产生偏倚,尤其如果应用的是不科学的方式。在随机对照试验中,尤其是使用排列区组随机法(permuted-block randomisation) 的非双盲试验(non-douhle-blindedtrials) 中,绝对均等的样本量对提高统计学的把握度没有什么帮助,而且潜在地威胁了不可预测性。
天坛临床试验与临 - 随机,样本 - 2015-01-18
医保目录调整有哪些因素考量
3月13日,国家医保局发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称《方案》),《方案》的时间表同时公布,经过前期的数据库建立、专家评审等基础工作,预计2019年6月印发新版药品目录,公布拟谈判药品名单,8月将谈判成功的药品纳入药品目录。
药智网 - 医保目录,动态调整,因素 - 2019-03-14
临床研究受试者参与意愿及其伦理学考量
临床研究始于文明伊始。成书于公元前15世纪至公元前4世纪的《旧约全书》中记载了Daniel对饮食和健康关系的描述。公元前2737年,中药之父神农尝遍百草,后来成书的《神农本草经》鉴别了草药的毒性并将其分类。现代临床试验始于18世纪。18世纪英国威廉•哈维推荐用柠檬治疗坏血病,苏格兰人詹姆斯•林德比较了三种治疗坏血病的方法,这一早期临床试验为采用柑橘类水果防治坏血病奠定了基础。回顾临床研究的历史
中国临床研究 - 临床研究,受试者,伦理 - 2014-08-09
曾繁典:新冠肺炎疫情下相关临床试验的伦理考量
新冠肺炎发生以来,国家在加强全国疫情防控工作的同时,把加紧科研攻关作为应对疫情的重要措施之一,号召坚持以实际问题为导向开展科研攻关,启动应急研究,着力病毒溯源、药物筛选、中医药防治、重症救治、疫苗研发
网络 - 新冠肺炎,临床试验,伦理学 - 2020-03-28
研究设计中研究假设的考量
(1)多个主要疗效指标的情况如果要求多个主要疗效指标同时有统计学意义,才算有统计学意义,此时无需校正α。如果只要一个指标有统计学意义,就认为有统计学意义,这时需要校正α。通常可按指标的重要性对α分配,重要指标的检验水准大一些,次要指标检验水准小一些;如果难以取舍,则将α等分。不管如何分配,其总和不超过α。还有一种情
小白学统计 - 研究设计,研究假设 - 2018-11-29
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