Nabriva新型抗生素Lefamulin的胃肠道副作用
一项关于成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）治疗药物lefamulin的III期临床研究符合其所有主要终点，但该药的胃肠道副作用同样令人担忧
MedSci原创 - Nabriva，Lefamulin，胃肠道副作用 - 2018-05-23
XENLETA（lefamulin）治疗社区获得性肺炎（CAP）：欧盟CHMP持积极意见
社区获得性肺炎（community-acquired pneumonia, CAP）是全球发病和死亡的主要原因。
MedSci原创 - 社区获得性肺炎，Lefamulin - 2020-06-01
FDA接受Lefamulin治疗成人社区获得性细菌性肺炎的新药申请
Nabriva是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研究和开发治疗严重感染的创新性抗感染药物，近日宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）已接受静脉注射（IV）和口服Lefamulin制剂的新药申请（NDAs），并对Lefamulin进行优先审查，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
网络 - Lefamulin，成人社区获得性细菌性肺炎，FDA - 2019-02-23
Clin Infect Dis：来氟米林治疗社区获得性细菌性肺炎的效果不劣于莫西沙星，且耐受性良好
来氟米林是一种胸腺素抗生素，对常见的引起社区获得性细菌性肺炎（CABP）的病原体具有活性。来氟米林抗肺炎评价（LEAP 1）研究是一项全球非劣效性试验，旨在评价来氟米林治疗CABP的有效性和安全性，研
MedSci原创 - 莫西沙星，社区获得性细菌性肺炎，来氟米林 - 2020-10-06
Medicine (Baltimore)：来福林 vs. 莫西沙星治疗社区获得性细菌性肺炎患者的临床疗效和耐受性
来福林是一种新型胸腺素抗生素，对大部分社区获得性细菌性肺炎（CABP）病原体具有强大的体外活性。然而，来氟米林治疗CABP的临床疗效和安全性仍不清楚。2项III期试验对研究来氟米林与莫西沙星治疗CAB
MedSci原创 - 莫西沙星，社区获得性细菌性肺炎，来福林 - 2020-12-04
美国FDA批准Omadacycline抗生素上市
今天Paratek宣布其改良四环素omadacycline获得FDA专家组支持上市用于急性细菌皮肤感染（17票支持、1票反对）和社区获得性肺炎（14票支持、四票反对）。Omadacycline有静脉滴注和口服两个剂型，前者用于住院治疗、后者用于出院后继续治疗。该产品已经在三个三期临床达到与莫西沙星比非劣效的试验终点，PDUFA日期是今年十月。如果FDA批准该药上市Paratek准备明年开始销售
MedSci原创 - 2018-08-12
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
2019年感染性疾病重点研究进展盘点
作者简介：孔晓阳，博士研究生，浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室 注：近日，国外一家专注感染性疾病最新进展的机构（包括基础及临床细菌学、病毒学、真菌学和寄生虫学），按照首字母A-Z的顺序汇总了今年全球在感染性疾病领域相关的重点研究进展，结合相关文献，我们对其梳理如下： Acute flaccid myelitis急性弛缓性脊髓炎
血流感染细菌监测BRICS - 感染，盘点 - 2020-01-05
近期批准和高级研发用以治疗重症患者的抗生素前景和困境
简介 抗生素耐药的逐渐增加是重症患者的一个主要问题，直接导致这些患者住院时间延长和死亡率增加。在这种情况下，对降低死亡率和改善临床结果至关重要的适当抗生素处方常被延误，最常用的经验性抗生素治疗方案往往是不合适的。为了解决抗生素耐药问题，最近批准了许多具有抗多重耐药菌（MDR）的新抗生素，其他新药目前也正在研发中。在这里，我们综述了治疗MDR引起的严重感染新治疗方案的特点，特别关注这些药物
重症医学 - 重症患者，抗生素，前景困难 - 2019-05-27
【研发日报】Nabriva公司新型抗生素lefamulin显示肺炎疗效
【2017.09.19/研发NEWS】艾伯维&罗氏白血病新药组合3期临床喜获成功；中国医药子公司抗肿瘤药物获批临床；被放弃？诺华将返还Jetrea的药物权利；葛兰素史克哮喘药物Nucala申请COPD适应证……
新浪医药新闻 - 日报，中国医药，FDA - 2017-09-19
【盘点】JAMA 19年11月原始研究第一期汇总
【1】JAMA：口服Lefamulin与莫西沙星对CABP疗效比较 doi:10.1001/jama.2019.154682016年8月30日至2018年1月2日，研究组在19个国家的99个地点进行了这项临床
网络 - 2019-11-21
为您找到相关结果约11个
