The Lancet：基因调控新药或可代替常用心脏病药物
英国盖氏医院研究人员与美国同行一起，在英国新一期《柳叶刀》杂志上报告说，一种被称为“ALN-PCS”的新药可通过干扰核糖核酸来抑制某种基因的表达，使身体清除有害胆固醇的能力恢复正常。
科学网 - 基因调控新药，心脏病药物 - 2013-10-24
Sci Trans Med：乙肝新药进入临床阶段，有望彻底治愈乙肝
德州生物医学研究所西南国家灵长类动物研究中心(SNPRC)的研究人员们开始了慢性乙型肝炎病毒(HBV)新药的临床试验。
medicalxpress - 乙肝，新药 - 2017-11-07
先行使用抗癌新药试点方案来了
抗肿瘤新药已在国外上市，但大量中国患者就是没法吃上。因为，这些药还没在中国上市。是什么卡住了这些“救命药”在国内使用的步伐？与死亡赛跑，让这些患者多一份生机与希望，上海多个部门全力以赴，行动起来。今天，记者从上海市食药监局获悉，在上海指定医疗机构定点先行使用国外已上市抗肿瘤新药的试点工作方案已形成，也在
文汇 - 上海，抗癌，方案 - 2018-05-25
深度透视：国内化学药企新药批文的赚钱效应
药品批文可以视为药品生产企业的“弹药库”，药品批文能否持续获得可以作为生产企业持续成长的一种标准。咸达数据对2010～2014年国内生产企业获批的化学药新产品数的分析显示，近五年每年都有新产品上市的企业共33家，占目前拥有化学药批文的生产企业的0.74%；近5年至少4年都有新化药产品上市的企业共79家，占目前拥有化学药批文的生产企业的1.77%。 由此可见，实际我国能够自主研发维持成长性的化
医学经济报 - 新药批文，赚钱效应 - 2015-03-20
强直性脊柱炎新药资讯||医生关爱患者
强直性脊柱炎（AS）是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。强直性脊柱炎属风湿病范畴，病病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部位的慢性病，目前尚无有效的治疗方法。但在临床研究中发现AS患者血清中也发现TNF-α显著升高，骶髂关节炎症部位则存在大量能表达TNF-α的T细胞和巨噬细胞，骶髂关节活检组织也发现有TNF-α大量表达。TNF-α作为一种重要的促炎症因子，介导了AS
MedSci原创 - 2017-07-11
7大抗黑色素瘤新药
自易普利姆玛问世以来，抗黑色素瘤药物研发热度持续升温，迄今已有7个抗黑色素瘤药物相继问世。 抗黑色素瘤用药市场将成为所有主要肿瘤类别中增长最快的市场之一。GlobalData曾预测，未来10年(2013-2023)，全球黑色素瘤用药市场将以15.5%的年复合增长率增长，到2023年市值将达56.4亿美元。 本文将重点介绍7个新型抗黑色素瘤药的临床应用、市场情况及国内注册申报情况。 研发
医药经济报 - 基因治疗 - 2016-06-13
东北本科团队发现脂肪肝新药
“搞科研是专家、教授的事儿”，这种想法已经过时了，现在有越来越多的本科团队加入到科学研究的大军中，并且他们取得的成绩令许多专业的研究者汗颜。近日，一个东北大学的本科生团队研究发现了治疗非酒精性脂肪肝的药物，并凭借此成果荣获2017全国大学生生命科学创新创业大赛一等奖。这个本科团队从2015年起，在教师郭闯的指导下应用铁螯合剂对糖尿病模型小鼠进行腹腔注射处理，多次试验证实铁螯合剂对非酒精性脂肪肝变性
环球医学 - 科研，东北本科团队 - 2017-10-09
ATVB：动脉血管阻塞—新药PAI-039疗效更佳
该研究“纤溶酶原激活抑制剂PAI-1的药理学靶向降低血管平滑肌细胞迁移和新内膜形成”最近发表在美国心脏协会的“动脉硬化”杂志上。
来宝网 - 血管阻塞，纤溶酶原激活物抑制剂，PAI-039 - 2017-03-15
FDA批准弗里德里希共济失调新药omaveloxolone上市
2月28日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物SKYCLARYS（omaveloxolone），用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调（Friedreich共济失调）。该公司
MedSci原创 - 弗里德里希共济失调，omaveloxolone - 2023-03-13
2016新药研发大预言，肿瘤免疫，基因编辑最值期待
2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录，仅比因为实行PDUFA清理大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在快速成熟，研发策略、市场需求、监管和支付政策三方的磨合比十年前显着改善，这令2016年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就是用来预测的。制药工业的2016年将在哪些方面发生重大事件呢？IO继续最热、多点开花肿瘤免疫疗法(IO)无疑将是201
医药经济报 - 新药，研发 - 2016-01-02
阿尔茨海默病新药研发面临的困难
近日，美国药品研究与制造商协会(PhRMA)发布报告指出，目前，在美国有420种新药处于临床开发阶段，用于治疗多种神经
生物谷 - 阿尔茨海默病，新药研发 - 2015-07-30
2015 儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南
本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点
药物评价研究.2015,38(6):589-895. - 儿童抽动障碍 - 2016-09-08
FDA批准安进高价罕见白血病新药Blincyto
安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病，包括两个循环的疗程，费用高达17.8万美元，使之成为市场上最昂贵的药品之一。 这次高额的价格标签可能会再次引发有关健康体系能否能负担得起孤儿疾病患者的治疗，尤其是有特定患者群体的癌症领域，近年来在市场上出现新的免疫疗法，都达到了10万美元以上的定价。 安进公司的Blincyto（blinatumomab）在本月初获得来自FDA的批
pmlive - 新药，白血病 - 2014-12-23
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