Clin Gastroenterology H：炎症性肠病患者使用生物制剂仿制药的效果分析
有证据表明，对于炎症性肠病（IBD）患者，从最初的英夫利昔单抗药物的维持治疗转向生物仿制药是安全有效的，但对反向转换和/或多次转换的结果知之甚少。本项研究旨在评估现实生活中反向转换的影响。
MedSci原创 - outcome，Originator，Drug，TNF，antagonist - 2019-11-18
FDA受理默沙东Remicade（类克）生物仿制药上市申请
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制药SB2（infliximab，英夫利昔单抗）的生物制品许可申请该药是强生（JNJ）重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达
生物谷 - 生物仿制药 - 2016-05-25
JGH: 克维拉赞(keverprazan)对十二指肠溃疡的疗效分析
本项研究证实Keverprazan在治疗 DU 方面有效且不劣于兰索拉唑。基于可比较的疗效和安全性数据，建议将Keverprazan 20 mg每天一次的用于酸相关疾病的随访研究。
MedSci原创 - 抑酸药物，十二指肠溃疡 - 2023-01-10
FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
葛兰素史克（GSK）9月16日宣布，FDA已授予Tafinlar（dabrafenib）/ Mekinist（trametinib） 组合疗法补充新药申请（sNDAs）优先审查资格，该组合疗法用于携带BRAF
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-18
2011天坛国际脑血管病会议（TISC 2011）
6月25日，2011天坛国际脑血管病会议（TISC 2011）在北京国家会议中心盛大召开。2011年天坛会继续在卫生部国际交流与合作中心、世界
脑血管，天坛会 - 2011-06-28
2014中华医学科技奖名单出炉 85项医学科研成果获奖
2015年1月18日，我国医药卫生行业最高科技奖——中华医学科技奖2014颁奖大会暨第一届树兰医学奖颁奖仪式在江苏泰州举行，本次大会由中华医学会、树森·兰娟院士人才基金主办
《中国科学报》 - 科技奖，中华，医学科研 - 2015-01-21
GSK/Genmab向FDA提交Arzerra作为CLL一线用药的上市申请
葛兰素史克与Genmab公司在美国提交了慢性淋巴细胞性白血病(CLL)药物Arzerra用于一线治疗的申请后，他们在扩大这款药物的适用范围上又迈出了一步。
丁香园 - Arzerra，CLL，GSK - 2013-11-06
MedPage Today：FDA质疑GSK药物Anoro Ellipta的安全性
FDA审查发现，一款拟日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”，尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示，虽然Umeclidinium/ Vilanterol（商品名Anoro Ellipta）的有效性是合理的，并且几乎提不出疑问，但对患者亚组安全性的审查却存在矛盾。FDA告诉其肺过敏药物顾问委员会成员说，“在考虑整个开发计划时，无论所观察到
dxy - FDA，GSK，Anoro，Ellipta - 2013-09-11
NICE支持三款生物药物用于溃疡性结肠炎
英国国家卫生保健优化研究所（NICE）撤销了之前的一项指南，并推荐三款非常畅销的生物制剂纳入NHS用于治疗中重度活动期溃疡性结肠炎，这三款生物制剂包括默沙东的英利昔单抗和戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗。该成本监管机构已发布其最终评估文件，允许英利昔单抗、戈利木单抗及阿达木单抗作为治疗选择用于溃疡性结肠炎。具体地讲，它们可以用于疾病对常规治疗药物，包括糖皮质激素、 巯嘌呤或咪唑硫嘌呤或不能耐受这
丁香园 - 溃疡性结肠炎，单抗，NICE，生物制剂，结肠切除术 - 2014-12-18
盘点：2014年FDA批准的孤儿药
1982年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，1983年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。30多年过去了，FDA共认证近3000个孤儿药，获批的有400多个，涉及447种罕见病的治疗。在其2013年批准的27个新药中，也有10个是孤儿药。下面就让我们细数2014年1月至今FDA批
咸达数据 - 孤儿药，罕见病 - 2014-09-26
NEJM：埃博拉病毒感染临床表现及致死率研究
文章发表在2015年1月1日出版的《新英兰医学杂志》上。 这80例患者中，37例得到实验室确诊。
MedSci原创 - 埃博拉，临床 - 2015-01-01
2013年全球大药企重磅药物销售额一览
花了一晚上总算将16家制药企业的财务报表看完了，Bayer、Astellas的数据尚未公布，Boehringer Ingelheim是非上市公司。阿达木单抗的销售额达到106亿美元，一个药撑起一个跨国公司。Pfizer、Merck、AstraZeneca、Bristol-Myers Squibb、Eli Lilly、Novartis、Teva Pharma是专利悬崖的重灾区
新浪博客 - 重磅，销售额 - 2014-02-10
瑞士紧急叫停埃博拉疫苗临床试验
据路透社12月12日报道，瑞士日内瓦大学医院11日宣布暂停试验德国默克公司(Merck)和美国纽琳公司(NewLink)联手研发的埃博拉疫苗，源于4名接种疫苗的志愿者出现了关节疼痛症状。
中国青年报 - 埃博拉疫苗，临床试验 - 2014-12-15
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