一致性评价“后医药时代”行业透视
随着部分产品已陆续通过国家一致性评价,各地积极推进已过一致性评价产品挂网采购,这类产品俨然已成市场中新的热点,和当年基药刚刚推行时一样,动辄一个中小省份叫价过百万。
新浪医药 - 一致性评价,“后医药时代” - 2018-07-25
抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则
肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性,提高说明书撰写质量,切实保障患者用药安全,是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家
国家药监局药审中心 - 抗肿瘤治疗,不良事件评价技术指导原则 - 2022-05-18
溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 溶瘤病毒产品 - 2023-02-18
社区卫生服务中心服务能力评价指南(2023版)
根据《乡镇卫生院服务能力标准(2022版)》和《社区卫生服务中心服务能力标准(2022版)》,国家卫健委组织编写了《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2023版)》。
卫健委官网 - 社区卫生服务中心 - 2023-12-25
胃肌轻瘫:治疗药物的临床评价【英文版】
本指导原则旨在帮助申办者的糖尿病和特发性胃轻瘫治疗药物的临床开发。尤其是,本指导原则提出了FDA对临床试验设计以及旨在支持胃轻瘫药物开发的临床终点评估的当前看法。
美国食品药品监督管理局 - 胃肌轻瘫 - 2024-01-22
J Hematol Oncol:直接口服抗凝剂与低分子量肝素治疗癌症相关静脉血栓栓塞——2022 年更新的随机对照试验的系统评价和荟萃分析
有越来越多的证据支持DOACs作为选定癌症患者VTE的有效和安全的治疗选择,但低分子肝素仍然是出血高危癌症患者的首选治疗选择。
网络 - 静脉血栓栓塞,低分子量肝素,直接口服抗凝剂 - 2022-05-24
定性研究证据的质量评价与分级( CERQUAL)方法及介绍
CERQual使用的方法与其他GEADE工具相似,但它适用的对象是定性系统评价。 GRADE-C
MedSci原创 - 质量,定性 - 2016-10-26
从屠呦呦获诺奖看我国科研评价体系
2015年度诺贝尔生理学或医学奖颁给了屠呦呦,引起社会对国内科研评价体系的广泛讨论。屠呦呦获奖折射出我国现行科研评价体系的哪些不足?我们该如何建立起适合中国现状的科研评价体系?青年学
中国青年报 - 诺奖,科研,评价,屠呦呦 - 2015-10-29
一致性评价,又新增87家临床医院
昨日,国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)(2018年第47号)》,认定87家医疗机构具有药物临床试验机构资格。
赛柏蓝 - 一致性评价,医院 - 2018-07-19
多维度多准则中成药综合评价技术指导原则解读
中成药综合评价技术体系是衡量中成药综合价值的一种工具。多维度、多准则中成药综合评价技术指导原则已经发布,提出了从安全、有效、经济、应用、科学、标准六大方面对中成药综合价值进行评价的技术指标体系(第一版
中国循证医学杂志 - 中成药 - 2022-07-31
腹腔镜肝切除术难度评分系统(Halls模型评分系统)
肝切除术 - 2024-01-31
腹腔镜肝切除术难度评分系统(Hasegawa模型评分系统)
肝切除术 - 2024-01-31
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