PNAS:微生物可帮鬣狗传递信息
一项研究提示,鬣狗的气味腺的微生物产生有气味的物质,鬣狗用它们与其他鬣狗相互传递信息。 许多动物使用气味腺的有气味的分泌物进行通信,但是在这个过程中的共生微生物的作用仍不清楚。
EurekAlert - 鬣狗的气味腺 - 2013-11-14
他达拉非片生物等效性研究技术指导原则
不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价
国家药品监督管理局药品审评中心 - 他达拉非片 - 2022-11-29
FDA指南:罕见病:药物和生物制品开发的考虑因素
本指南旨在通过讨论罕见病药物开发中常见的特定问题,帮助用于治疗罕见病的药物和生物制品的申办者开展高效和成功的药物开发项目。
FDA官网 - 罕见病 - 2023-12-26
Nature:全球生物实验室争相分析病毒样本
他们正在制定测试药物和疫苗的计划,开发感染动物模型,并调查病毒的生物学问题,如它是如何传播的。
中国生物技术网 - 病毒样本,爆发,疫情 - 2020-02-02
Clinical Gastroenterology H: 粪便和结肠微生物群的特征与对炎症性肠病的生物疗法的反应相关
人们对炎症性肠病(IBD)患者接受针对肿瘤坏死因子(TNF),整联蛋白或细胞因子单克隆抗体治疗的粪便和结肠微生物组的变化目前还知之甚少。本项研究探究了微生物组组成和功能与治疗相关结果之间的关联,以确定结肠或粪便微生物群是否可用作治疗反应的生物标志物。
MedSci原创 - Infliximab,Adalimumab,vedolizumab - 2019-10-05
Neurology:肠道微生物组宏基因组学分析提示,多发性硬化患者可能存在肠道微生物紊乱!
研究发现,肠道微生物群的功能潜能和分类学在两组之间有所不同,包括古菌产甲烷途径的高发病率和乳酸发酵途径缺失。
MedSci原创 - 多发性硬化,肠道微生物菌群,神经变性病,疾病修饰治疗 - 2022-01-14
ASCO政策声明: 关于肿瘤学生物相似物和可互换产品
作为癌症护理临床医生和他们所服务的患者的代言人,ASCO已经采取措施提高人们对生物相似产品及其在肿瘤学中的使用的认识。2018年,ASCO发布了关于生物仿制药在肿瘤学中的声明,随后发表在《临床肿瘤学杂
JCO Oncol Pract - 肿瘤生物类似物 - 2023-04-11
醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 醋酸阿比特龙 - 2024-02-12
2019 立场声明:应用生物仿制药治疗炎症性肠病
生物制剂治疗炎症性肠病(IBD)有效且具有良好的安全性。生物仿制药目前已经成为IBD的一种治疗选择,本文主要总结当前关于生物仿制药的最新信息并就监管问题和临床应用提出立场声明。
Swiss Med Wkly. 2019 Dec 2;149:w20148. - 生物仿制药,炎症性肠病 - 2019-12-13
2016 EBF建议:生物分析中联合用药和干扰测试
2016年7月,欧洲生物分析论坛(EBF)发布了关于生物分析中联合用药和干扰测试的建议,主要针对怎样评估和证明在试验开发、验证和应用期间联合用药的潜在干扰提出了推荐建议。
Bioanalysis. 2016 Oct;8(19):2065-70. - 生物分析 - 2016-09-27
非生物型人工肝治疗肝衰竭指南(2016年版)
中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组在2009年制订了《非生物型人工肝支持系统治疗肝衰竭指南(2009年版)》,对我国开展非生物型人工肝治疗肝衰竭发挥了重要的作用近年来,非生物型人工肝又取得明显进展,为进一步规范其治疗并与国际接轨,我们参照国内外最新研究成果,在2016年版指南的基础上,修订了《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南(2016年版)》,供临床医护人员参考
中华临床感染病杂志.2016,9(2):97-103. - 肝衰竭,非生物型人工肝 - 2016-06-02
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