阿斯利康叫板FDA，要求终止批准瑞舒伐他汀仿制药
今年5月份，制药巨头阿斯利康的重磅降脂药Crestor遭遇重大威胁，FDA批准了由华生制药（Waston Pharma）推出的仿制药，用于高甘油三酯血症、III型高脂蛋白血症和纯合子家族性高胆固醇血症三个适应症为了捍卫这一年销售额数十亿美元的重磅药物，近日阿斯利康向FDA提起诉讼，意图阻止该仿制药上市。 Crestor的首个专利保护权已经到期，但是阿斯利康近期获得了新的儿科适应症，在该适应症方
生物谷 - 阿斯利康，Crestor - 2016-07-14
单单中国，美国的仿制药企业也在为参比制剂而斗争！
在不到两年的时间内，美国国会议员第三次提出立法议案，目的在于阻止品牌药企业目前阻挠仿制药竞争对手参与竞争的做法。品牌药生产商有时拒绝向仿制药公司提供样品，在这样的做法遭到不断投诉之际，由民主、共和两党联合提出的这一题为《创建和重建公平获取等效样品法案》（Creating and Restoring Equal Access
识林 - 仿制药，药品监管 - 2016-06-21
辉瑞的美罗华（利妥昔单抗）仿制药Ruxience，获得欧盟批准
Ruxience被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微多血管炎（MPA）和寻常型天疱疮（PV）。
MedSci原创 - 利妥昔单抗，生物仿制药，欧盟批准，RUXIENCE - 2020-04-04
美国：进口国外仿制药增加市场竞争
为降低药品价格，美国食品药品监督管理局（FDA）近日发表声明称，在美国卫生和公共服务部（HHS）的指导下，FDA正在筹建一个工作小组，专门进行美国进口仿制药的具体审计工作，研究制定进口仿制药物政策。引入仿制药，通过市场竞争降低药价药品价格过高始终是美国总统特朗普的一个“心病”，自上任以来，多次演讲中提出要
搜狐健康 - 药价，中美，仿制药 - 2018-07-28
美国并非仿制药掘金天堂 有的人只是到FDA考个“证”
有的药企去美国是搞国际化，他们搞中美双报是为节省研发资源；有药企去美国是去FDA考“证”，拿着带“证书”的产品回到中国卖......
药事纵横 - 仿制药，ANDA，FDA - 2018-02-06
我国仿制药渐入国际主流市场 一致性评价成关键
本届论坛以“提升仿制药质量”为主题，共同探讨药品监管的国际发展之路，谋求打造中国药品监管部门与东盟以及一带一路国家的监管合作平台。作为全球重要的医药市场，中国是最大的仿制药生产国，仿制药成为拉动全球药品销售增长的主要力量。但是，目前我国仿制药发
中国网 - 仿制药，国际主流市场，一致性评价 - 2016-12-24
修美乐第二个国产仿制药获批在即
CXSS1800025）状态变为“在审批”，申报适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病，如果其获得批准，这也是继百奥泰的阿达木单抗类似药（已于11月7日获批上市）之后，第二个获批的国产阿达木单抗仿制药
医谷 - 修美乐，阿达木单抗，仿制药 - 2019-12-04
央视报道，国产仿制药的不公正待遇，该结束了
和原研药疗效一模一样，价格便宜很多，极大缓解了患者的经济压力，就是这样的一个药，进医院销售却阻力重重！
赛柏蓝 - 国产仿制药，竞争 - 2018-05-09
如何促进制药公司为全球公共健康做贡献？尝试对他们排名
我（原文笔者）对伦理学以及和制药公司义务相关的问题进行了研究，我认为这些制药公司有道德和法律义务来确
生物谷 - 制药公司，健康 - 2016-09-27
瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”
在市场竞争愈加激烈的当下，瀚晖制药以“零缺陷，一次把事情做对”的质量管理理念，用引领世界的药品质量安全体系，遥遥领先的技术转化水平，全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。
瀚晖制药 - 2020-09-25
第十届世界制药原料中国展为世博添彩
由中国医药保健品进出口商会和欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM International Media)主办，上海博华国际展览有限公司协办的"第十届世界制药原料中国展（CPhI & ICSE China2010）"暨"2010世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC
会议 - 2010-05-12
刘谦：政府搞仿制药替代只是补了欠账，不是让你发财
节前国务院又发了一个重磅医药政策，目的是鼓励仿制药替代进口品种。文件语气坚决果断，除了让医药行业又兴奋躁动，一批医药股也昂头涨了起来。股民和医药界的判断逻辑差不多：政府鼓励下仿制药会全面替代原研药，此消彼长因此利好本土仿制药企业，利空外企进口药。
药魔术 - 刘谦，仿制药 - 2018-04-09
生物能源和生物制造论坛日程已确定
主办单位：中国生物工程学会 中国石油和化学工业协会 主持人：曹湘洪院士、欧阳平凯院士、陈坚、谭天伟 论坛秘书：李文军13611387893 时间 报告主题报告人 主持人:欧阳平凯 院士（南京工业大学校长） 8:10-8:15 中国生物工程学会领导致词 杨胜利院士（中国生物工程学会理事长） 8:15-
会议 - 2008-06-07
“三市场”齐头并进，龙发制药聚焦发力中国彝药
不详 - 美通社 - 2017-05-26
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