2023 SIC意见书：高风险和中高风险肺栓塞的管理
肺栓塞（PE）是一种潜在致命性疾病，高风险和中高风险肺栓塞需要快速干预以减轻临床恶化和患者死亡的风险。本文主要针对高风险和中高风险肺栓塞的管理提供指导。
Int J Cardiol - 肺栓塞 - 2024-01-16
2022 EANM指南：放射性药物的质量风险管理
2022年4月，欧洲核医学协会(EANM)发布了放射性药物的质量风险管理指南。本文是对EANM现行良好放射性药物指南的补充，目的是为放射性药物的质量风险管理提供指导。
Eur J Nucl Med Mol Imaging - 放射性药物，质量风险管理 - 2022-04-09
2022 AHA科学声明：左心室血栓风险患者的管理
关于左心室（LV）血栓的诊断、预防和治疗决策仍然具有挑战性，本文的主要目的是解决与左心室血栓相关的8个临床问题，涉及心肌梗死后的预防和治疗、扩张型心肌病的预防和管理、壁（层）血栓的管理、左心室血栓的影
Circulation - 左心室血栓 - 2022-09-21
2019 BSG指南：胃腺癌风险患者的诊断和管理
2019年7月，英国胃肠病学会(BSG)发布了胃腺癌风险患者的诊断和管理指南，胃腺癌部分预后较差是由于诊断时已经处于晚期，危险因素包括幽门螺杆菌感染，胃癌家族史等。本文主要针对具有胃腺癌风险患者的诊断和管理提供指导建议。
网络 - 胃腺癌 - 2019-07-18
FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理
风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用，包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒，以及监管这些行业的机构。在制药行业，ICH Q9 的原则和框架，加上支持该指南的官方 ICH 培训材料，有
FDA官网 - 质量风险管理 - 2022-07-12
【英文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13
【中文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 质量风险管理 - 2023-10-13
FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理（2023）
此次修订旨在为可应用于药品质量不同方面的质量风险管理原则和工具提供指导。该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。
FDA官网 - 质量风险管理 - 2023-05-30
FDA 指导文件：减轻药物短缺可能性的风险管理计划
本指南旨在帮助利益相关者制定、维护和实施风险管理计划 (RMP)，以主动协助预防人类药品和生物制品短缺。RMP 可以为利益相关者提供一个框架，以主动识别、优先考虑和实施战略，以减轻可能导致供应中断的危
FDA官网 - 药物短缺 - 2022-07-09
FDA减轻药物短缺可能性的风险管理计划
本指南旨在帮助利益相关者制定、维护和实施风险管理计划 (RMP)，以主动协助预防人类药品和生物制品短缺。 RMP 可以为利益相关者提供一个框架，以主动识别、优先考虑和实施战略，以减轻可能导致供应中断的
FDA - 风险管理计划 - 2022-08-07
促进体外循环质量管理的输血风险分层评分
2024-02-05
风险分析与管理计划撰写指导原则（征求意见稿）
国际人用药品注册技术协调会指导原则《E2E：药物警戒计划》（下文简称E2E指导原则）中主要重点是要求药品在提出上市许可申请时应提供给药品监管机构的药物安全性说明和药物警戒计划，确保药品上市后在适用人群
CDE - 风险分析与管理计划 - 2021-07-24
高血压患者全面心血管风险管理--危机早期干预
各国指南亦毫无争议地将心血管（CV）危险评估和靶器官保护列入高血压管理核心环节，但这长期是我国高血压管理行为的“短板”。
ACC，高血压，风险管理 - 2011-04-09
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