陈金雄：医疗数据管理与应用的核心——精准提供用户所需的数据
从2014年之前的云计算开始，互联网+、大数据、人工智能、区块链等热词轮番登场。到了2019年，5G毫无疑问是最热的概念。这些热点与实际应用之间还存在一定的时间差和距离，媒体和资本会领先一步予以关注，
HIT专家网 - 数据管理，陈金雄 - 2020-06-03
与专家面对面探讨分享肿瘤临床项目数据管理的经验与体会 —— DIA肿瘤临床研究中的数据管理研讨会
为提高我国肿瘤临床试验数据管理的质量，分享肿瘤项目数据管理的经验与体会，DIA 将于2019年11月15-16日在上海浦东淳大万丽酒店举办第二届《肿瘤临床研究中的数据管理》研讨会。在本次研讨会中，我们将分析目前肿瘤临床试验的现状, 特别是对数据管理人员所面临的挑战，进行研讨并提出应对措施。主要内容包括研究中心源数据规范化采集与管理，确保源数据的准确；良好的CRF设计以支持多种试验设计；高效省时
DIA订阅号 - DIA，肿瘤 - 2019-11-04
国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理
昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《临床试验的电子数据采集技术指导原则》，以确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠，并强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量。临床试验数据管理工作技术指南.docx药物临床试验
国家食药监 - 临床试验数据 - 2016-08-01
《药品数据管理规范》征求意见，明确责任主体
国务院法制办发布了CFDA起草的《药品数据管理规范》(征求意见稿)，在这份征求意见稿中，对药品全生命周期的数据管理作出了一个全面的规定。本文仅仅探讨一下其中规定的法律责任带来的思考。
医药界 - 药品数据，管理规范，责任主体 - 2018-01-14
医保局的挂牌的背后，从人治到科学化数据管理
从国务院机构改革方案提出，将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合
MedSci原创 - 医保局，数据 - 2018-05-31
Nature：探索AI在临床试验中的创新应用：从试验设计、患者招募维护到数据管理分析
通过利用机器学习、自然语言处理等先进技术，研究人员能够更快地筛选出潜在的试验参与者，优化试验设计，以及实时监控和分析试验数据，从而为临床试验的各个阶段提供有力支持。
生物探索 - AI，人工智能，数据管理 - 2024-03-20
【中文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 基因组 - 2023-10-24
【英文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
国家药品监督管理局官网 - 基因组 - 2023-10-24
《临床试验数据管理工作技术指南》发布(可下载)
临床试验数据是支持药品获准上市的最重要实证。良好规范的数据管理工作是保证临床试验质量的关键。我国《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》等对此均有相应的原则性要求。 为加强我国药物临床试验数据的规范管理，保证药物临床研究数据的质量，使药物的评价基于科学的实证，自2009年以来，
MedSci原创 - 指南，临床试验 - 2012-05-30
Stata 第一章数据输入，存盘和调用文件命令以及数据管理命令
本 节 STATA 命 令 摘 要[ [1] ] 输 入 数 据 命 令： 1) input 变量名1 变量名2 … 变量名m ( 各 变 量 数 据 之 间 用 空 格 隔 开， 每 行 一 个 记 录， 最 后 以 end 表 示 结 束) 2)in
生物谷 - 统计 - 2012-04-17
CDE终于发布《临床试验数据管理工作技术指南》（附下载）
CDE终于发布《临床试验数据管理工作技术指南》，临床试验数据管理的第一本指导性文件。足足有47页之多。涵盖了临床试验数据管理的全过程。标志着临床试验数据管理一个新时代的开启。附详细通知内容（转载自国家食品药品监督管理局药品审评中心）： 临床试验数据是支持药品获准上市的最重要实证。良好规范的数据管理工作是保证临床试验质量的关键。我国《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》等对此均有相应的原
MedSci原创 - CDE，数据管理 - 2012-12-13
药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则
虽然我国《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）中对药物临床试验数据管理与统计分析进行了原则要求，且国家食品药品监督管理总局已发布的有关药物临床试验及其统计学的相应技术指南也涉及数据管理和统计分析工作的主要环节，但针对数据管理计划和报告、统计分析计划和报告却没有详细的技术规范和指导性建议。
国家食药监总局 - 药物临床试验数据管理与统计分析，计划和报告 - 2016-08-01
慢病患者不断增多 李秋代表建议：利用好大数据管理
因此，建议加强推进“互联网+慢病”健康管理的新模式。李秋建议，建设慢病物联网数据采集平台，利用新一代信息技术，建设慢病物联网数据采集平台，依靠精确的医疗器械和医疗型可穿戴
中国经济网 - 慢病，代表，大数据 - 2019-03-05
药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则（征求意见稿）
为进一步明确药物临床试验中数据管理和统计分析计划相关技术要求，我中心起草了《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
CDE - 数据管理，统计分析计划 - 2021-09-03
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