医疗器械应急审批程序 2021
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第
CDE - 应急审批 - 2022-01-24
CFDA:什么是移动医疗器械?
伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展,越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能,那么这些到底是不是医疗器械?
医谷 - CFDA,移动医疗器械,云计算 - 2018-01-02
未来,哪些医疗器械将受宠?
哪些医疗器械将井喷?1、突破一些核心关键技术。包括:发展适用于智能健康养老终端的低功耗、微型化智能传感技术,室内外高精度定位
优德牛留栓 - 医疗器械 - 2017-03-04
医疗器械融资租赁大放开!
近日,《中国(广东)自由贸易试验区广州南沙新区片区开展“一照一码走天下”改革试点工作方案》正式印发,在全国率先实现企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。
医疗器械经销商联盟 - 医疗器械,融资租赁 - 2018-11-27
总局:网售医疗器械大整治
医疗器械经营,线上线下监管一致。没有实体店的网售器械,都将被取缔,朋友圈那些卖隐形眼镜的“暴发户”们,业已被列为监管对象。
药店经理人 - 医疗器械,网络经营,器械监管 - 2018-01-12
医疗器械召回,国产数量在增多
在过去几年中,被公布出来的医疗器械召回信息中,涉及的绝大部分是外资企业。但自去年开始,涉及本土医疗器械企业的召回信息开始不断出现,并且有增加的趋势。
上海食药监局 - 医疗器械,国产 - 2018-07-21
医疗器械经营质量管理规范
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-09
CES 2014:九安医疗旗下iHealth发布三款可穿戴医疗设备
中国九安医疗电子股份有限公司旗下品牌iHealth周一在CES展会正式开幕前发布了三款可穿戴医疗设备,分别为动态血压监测仪、无线动态心电图监测器和可穿戴脉搏血氧仪。 当前可穿戴计算大势所趋,而iHealth坚信,医疗设备将成为其中的一个组成部分。为此,iHealth在本届CES展会上发布了上述三款产品,旨在帮助人们更好地监控自己的健康状况。
健康界 - 九安,iHealth,穿戴 - 2014-01-09
Medtec, 医疗器械, 展览会
美通社 - 2017-10-10
FDA医疗器械电磁兼容指南(草案)
美国食品和药物管理局FDA于2020年11月17日发布了医疗器械电磁兼容的草稿版指南文件。本指南草案的最终稿,将取代2016年7月11日发布的FDA指南文件Information to Support
FDA - 医疗器械,电磁辐射 - 2020-11-19
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