Lancet:季节性疟疾化学预防计划(SMC)实施效果评估
季节性疟疾化学预防可有效降低非洲疟疾感染率及死亡率,不良事件较为罕见,通过志愿者的努力,计划得以有效实施,且耐药性发展缓慢。广泛实施该计划,将有效控制疟疾在非洲的流行
MedSci原创 - 疟疾,非洲,SMC - 2020-12-06
2017 WHO指南:预防性化学疗法控制风险人群土源性寄生虫感染
2017年9月,世界卫生组织(WHO)发布了预防性化学疗法控制风险人群土源性寄生虫感染指南,指南针对预防性化学疗法作为风险人群土源性寄生虫感染流行地区公共健康干预措施提供全球性的循证指导建议。
WHO - 预防性化学疗法,风险人群,土源性寄生虫感染 - 2017-10-24
化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-02-13
Cell:北大学者利用一种化学混合物让多能性干细胞具备全能性
当科学家们谈论实验室干细胞是全能性还是多能性时,他们的意思是这些干细胞如胚胎那样有潜力产生体内的任何组织。然而,全能性干细胞(totipotent stem cell)与多能性干细胞(pluripotent stem cell, PSC)的差别在于前者能够产生支持胚
生物谷 - 全能性,多能性干细胞,胎盘,EPS,胚外组织,胚胎组织 - 2017-04-07
职业性刺激性化学物质所致慢性阻塞性肺疾病诊断标准(代替GBZ/T 237—2011)
本标准代替GBZ/T 237—2011《职业性刺激性化学物致慢性阻塞性肺疾病的诊断》,与GBZ/T237—2011相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
卫健委官网 - 职业性刺激性化学物质所致慢性阻塞性肺疾病 - 2024-03-27
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 仿制药 - 2024-02-08
化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品注射剂 - 2024-02-13
化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求征求意见
10月15日,国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(以下简称《技术要求》)、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(以下简称《技术要求》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质量控制技术、质量研究与控制技术、稳定性研究技术、特殊注射剂一致性评价、改规格注射剂、药品说明书、药品标准、无需开展一致性评
澎湃新闻 - 化学药品,仿制药,一致性评价 - 2019-10-16
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 注射剂仿制药 - 2024-02-08
2017 WHO指南:预防性化学疗法控制风险人群土源性寄生虫感染
2017年9月,世界卫生组织(WHO)发布了预防性化学疗法控制风险人群土源性寄生虫感染指南,指南针对预防性化学疗法作为风险人群土源性寄生虫感染流行地区公共健康干预措施提供全球性的循证指导建议。
WHO官网 - 预防性化学疗法,风险人群,土源性寄生虫感染 - 2017-10-24
[ENDO 2012]内分泌干扰性化学物质(EDC)定义更新
内分泌学会在其在近期召开的第94届美国内分泌学会年会(ENDO 2012,6.23-26, 美国休斯顿)上建议美国环境保护局和其他评价化学物质的组织,对关键生命时期内应用的内分泌干扰性化学物质(EDC)进行评价,并加强对此类化学物质的筛查。 鉴于有越来越多的证据显示暴露于EDC可导致潜在伤害,该学会还建议简化EDC的定义,即定义为干扰激素作用任何方面的外源性化学物质(或化学物质
:爱唯医学网 - 内分泌干扰性化学物质,EDC,ENDO,2012 - 2012-07-23
16种化学药品的生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究,药审中心组织制定了《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综
CDE - 化学药品 - 2021-10-15
2012ENDO立场声明:内分泌干扰性化学物质和公共健康保护
Endocrinology. 2012 Jun 25. [Epub ahead of print] - 2012-06-25
2012 JRS日本肺非结核性分枝杆菌病的化学治疗指南(修订版)
Kekkaku. 2013 Jan;88(1):29-32. - 结核 - 2013-01-01
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