2020年最新抗体报告：36款单抗尽收眼底
12月26日，来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法，以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年，在美国或欧盟首次获批的抗体疗法的累积数量（图片来源：mAbs） 报告称，2010-20
医药魔方 - 单抗，抗体 - 2020-02-05
2017年FDA批准的41个新药
截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06
癌症小百科：历史，现状和未来点点滴滴
（一）进步和困境 一不小心跳进 “二十一世纪是生物的世纪” 这个大坑已经有十多年了，这么多年来，从本科到博士，从中国到美国，从学校到药厂，第一手，第二手，第N手的癌症研究资料接触很多。随着中国污染加剧，医疗条件改善和人们健康意识增加，周围患上癌症的人似乎越来越多。病人多，问题就多，谣言也多，鉴于最近时不时都有人咨询我各种各样关于癌症的问题，我觉得写一些科普小知识也许有些意义。朋友中很
MedSci原创 - 癌症，百科 - 2015-10-31
新药研发利器PROTAC技术全面解析：原理，历史，优势，设计，挑战，机遇与下一代PROTAC技术
目前临床使用的大多数药物其治疗方法都是基于小分子的，并利用“占据驱动”作用模式抑制蛋白的功能，发挥治疗疾病的作用。不同于传统的小分子抑制剂和拮抗剂，蛋白降解剂技术由于其能够诱导
药学速览 - PROTAC - 2021-08-29
小药说药新春第二谈：双特异性抗体
迄今为止，与传统的抗癌治疗策略相比，免疫治疗被认为是最有前景的全身性肿瘤治疗方法，在提高治疗效果方面发挥着不可或缺的作用，尤其是对难治性癌症的治疗。
小药说药 - 2023-01-31
带你认识癌症靶点 | KRAS
2021年5月28日，美国FDA宣布加速批准安进（Amgen）公司开发的Lumakras（sotorasib，AMG510）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者
小药说药 - 靶点，KRAS - 2022-11-16
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
250年来人类抗击癌症的里程碑式进展（1775-2015）
在过去的250年间，在攻克癌症的斗争中，我们见证了许多令人瞩目的成就。这篇文章中，让我们一起回顾了一下抗癌历史中那些里程碑式的突破与进展。1775：烟囱灰和鳞状细胞癌Percivall Pott 鉴定出了扫烟囱灰的人所患的阴囊鳞状细胞癌和他们与烟囱灰长时间接触的关系。他的报告第一次把癌症的发展与环境的作用相联系。1863: 炎症和癌症Rudolph Virchow 鉴定出了肿瘤组织中的的白细胞
MedSci原创整理 - 癌症，进展 - 2015-10-31
2013年生物医药行业并购案Top25
23.25pt; pADDinG-riGHT: 0.75pt; pADDinG-Top: 0pt" valign="center" width="31"> 原料药、抗感染药 Akorn Inc Hi-Tech Pharmacal 6.4 24%
MedSci原创 - 并购，生物医药 - 2014-02-10
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