2024 NICE 技术鉴定指南：氟轻松丙酮玻璃体内植入物治疗慢性糖尿病性黄斑水肿 [TA953]

2024 NICE 技术鉴定指南：氟轻松丙酮玻璃体内植入物治疗慢性糖尿病性黄斑水肿 [TA953]

Fluocinolone acetonide intravitreal implant for treating chronic diabetic macular oedema

英国国家卫生与临床优化研究所

2024-03-13

本次评估是对氟轻松丙酮玻璃体内植入物治疗对既往治疗反应不足后治疗有晶状体眼慢性糖尿病黄斑水肿的 NICE 技术评估指南 (TA613) 的回顾。新的建议将有晶状体眼（自然）晶状体眼慢性糖尿病性黄斑水肿的审查结果与 NICE 技术评估指南中关于氟轻松丙酮玻璃体内植入物治疗慢性糖尿病性黄斑水肿的建议相结合。对佩戴人工晶状体（人工）晶状体的人进行治疗（TA301）。

对于糖尿病性黄斑水肿引起的视力障碍，对有晶状体眼的现有治疗反应不够好，通常的治疗方法是地塞米松玻璃体内植入物。氟轻松和地塞米松都是皮质类固醇治疗。氟轻松丙酮玻璃体内植入物的工作原理与地塞米松玻璃体内植入物类似，并将提供给相同的人群。氟轻松从植入物中释放的时间长达 36 个月，而地塞米松的释放时间则超过 6 个月。因此，氟轻松丙酮玻璃体内植入物需要更换的频率低于地塞米松玻璃体内植入物。

临床试验证据表明，氟轻松丙酮玻璃体内植入物比假​​手术（不活动）更有效。来自临床实践中玻璃体腔内植入氟轻松的患者的证据支持了其临床有效的试验证据。氟轻松丙酮玻璃体内植入物尚未在临床试验中与地塞米松玻璃体内植入物进行直接比较。但间接比较表明，它的效果可能与地塞米松玻璃体内植入物一样好。

成本比较表明，用于治疗有晶状体眼的糖尿病性黄斑水肿的氟轻松丙酮玻璃体内植入物的成本低于地塞米松玻璃体内植入物。有关本次审查的证据，请参阅TA953 委员会论文。要了解 NICE 在地塞米松玻璃体内植入物方面所做的工作，请参阅NICE 关于地塞米松玻璃体内植入物治疗糖尿病黄斑水肿的技术评估指南中的委员会讨论部分。

NICE TA301 推荐氟轻松丙酮玻璃体内植入物作为治疗人工晶状体眼慢性糖尿病黄斑水肿的选择。对佩戴人工晶体眼的眼睛的成本效益估计处于 NICE 认为 NHS 资源可接受使用的范围内。有关 TA301 的证据，请参阅TA301 制造商提交的材料和委员会文件。

因此，无论晶状体的类型如何，建议使用氟轻松玻璃体内植入物来治疗慢性糖尿病黄斑水肿引起的视力障碍。