随机试验和观察性研究的中介分析报告规范指南：AGReMA 声明

2021-10-01 Equator Network JAMA

重要性：随机试验和观察性研究的中介分析可以产生关于干预和暴露可能影响健康结果的机制的证据。中介分析的出版物正在增加，但其报告的质量并不理想。目标：为随机试验和观察性研究的中介分析报告制定国际共识指南

中文标题：

英文标题：

A Guideline for Reporting Mediation Analyses of Randomized Trials and Observational Studies: The AGReMA Statement

发布机构：

Equator Network

发布日期：

2021-10-01

简要介绍：

重要性：随机试验和观察性研究的中介分析可以产生关于干预和暴露可能影响健康结果的机制的证据。中介分析的出版物正在增加，但其报告的质量并不理想。目标：为随机试验和观察性研究的中介分析报告制定国际共识指南（中介分析报告指南；AGReMA）。

设计、设置和参与者：AGReMA 声明是使用提高健康研究的质量和透明度 (EQUATOR) 方法框架制定的，用于制定报告指南。指南制定过程包括 (1) 系统评价概述，以评估报告指南的必要性； (2) 对报告调解分析相关证据的系统评价的审查； (3) 与小组成员进行德尔福调查，小组成员包括方法学家、统计学家、临床试验家、流行病学家、心理学家、应用临床研究人员、临床医生、实施科学家、证据综合专家、EQUATOR 网络的代表和期刊编辑（n = 19； 2019 年 6 月至 11 月）； (4) 召开共识会议（n = 15；2020 年 4 月 28-29 日）； (5) 进行为期 4 周的外部审查和试点测试，其中包括 AGReMA 的方法学家和潜在用户（n = 21；2020 年 11 月）。

结果：先前报告的 54 篇对调解研究的系统评价的概述表明需要制定报告指南。从 3 项中介研究的系统评价中确定了 33 个潜在的报告项目。超过 3 轮，Delphi 小组成员对这些项目的重要性进行了排名，为项目的细化和优先级提供了 60 条定性评论，并提出了新的项目供考虑。在为期 2 天的共识会议上审查了所有项目，参与者同意了 25 项 AGReMA 声明，适用于以中介分析为主要焦点的研究，以及一份 9 项简短的 AGReMA 声明，适用于中介分析为次要的研究重点。 21 名专家方法学家和潜在用户对这些清单进行了外部审查和试点测试，从而对清单进行了细微调整和整合。

结论和相关性：AGReMA 声明为报告随机试验和观察性研究的主要和次要中介分析提供了建议。改进使用中介分析的研究报告可以促进同行评审，并有助于产生完整、准确、透明和可重复的出版物。

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