药械指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 药械指南

药品记录与数据管理规范（征求意见稿）

2020-08-06 国家药品监督管理局（NMPA） NMPA

数据管理

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步规范药品研制、生产、经营和使用活动的记录与数据管理，满足当前监管需要，守住药品质量安全底线。国家药品监督管理局组织起草了《药品

中文标题：

药品记录与数据管理规范（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2020-08-06

简要介绍：

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步规范药品研制、生产、经营和使用活动的记录与数据管理，满足当前监管需要，守住药品质量安全底线。国家药品监督管理局组织起草了《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=uL28qO60qnGt7zHwrzT68r9vt253MDtuea3tqOo1ffH89LivPu45aOpLmRvYw==.doc)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=538731c00258322e, title=药品记录与数据管理规范（征求意见稿）, enTitle=, guiderFrom=NMPA, authorId=0, author=, summary=为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步规范药品研制、生产、经营和使用活动的记录与数据管理，满足当前监管需要，守住药品质量安全底线。国家药品监督管理局组织起草了《药品, cover=, journalId=0, articlesId=null, associationId=1683, associationName=国家药品监督管理局（NMPA）, associationIntro=国家药品监督管理局（NMPA）, copyright=0, guiderPublishedTime=Thu Aug 06 00:00:00 CST 2020, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步规范药品研制、生产、经营和使用活动的记录与数据管理，满足当前监管需要，守住药品质量安全底线。国家药品监督管理局组织起草了《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》</p>, tagList=[TagDto(tagId=8771, tagName=数据管理)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=政策, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=30, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=347, appHits=7, showAppHits=0, pcHits=118, showPcHits=340, likes=0, shares=1, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Tue Aug 09 14:47:34 CST 2022, publishedTimeString=2020-08-06, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=小小医者, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=2, createdBy=null, createdName=小小医者, createdTime=Wed Aug 10 05:48:09 CST 2022, updatedBy=4754896, updatedName=小小医者, updatedTime=Wed Jan 03 13:38:59 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=uL28qO60qnGt7zHwrzT68r9vt253MDtuea3tqOo1ffH89LivPu45aOpLmRvYw==.doc)])
uL28qO60qnGt7zHwrzT68r9vt253MDtuea3tqOo1ffH89LivPu45aOpLmRvYw==.doc
下载请点击：
评论区 (0)
#插入话题

相关指南

药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2022-01-01

药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则（征求意见稿）

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2021-09-01

科学数据管理办法

中华人民共和国科学技术部 · 2018-08-30