共查询到500条结果
依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则
指导原则
CN
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则》。
瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则
指导原则
CN
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则》。
2024 EAUN指南： 成人留置导尿术—尿道和耻骨上
指南
EN
本文是耻骨上和尿道留置导尿管。该指南只描述了成人的程序和材料，而不是儿童。内容仅限于在常规留置导尿实践中遇到的情况。这些指南旨在补充或支持已建立的临床实践，并应地方政策和现有协议的背景下使用。
艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则
指导原则
CN
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则》。
《中国大动脉炎诊疗指南（2023）》要点解读
解读
CN
2024-05-13
该指南针对TAK诊治中的11个重要问题作出推荐，涵盖疾病诊断、病情评估、治疗原则、用药方案、抗栓管理、外科干预、围妊娠期管理等方面，旨在提升我国TAK的规范诊治水平，改善TAK患者的预后。
2024 RCOG指南：小于胎龄儿及胎儿生长受限的调查和护理（No.31）
指南
EN
本指南的目的是根据现有的最佳证据提供建议，以指导临床医生对小胎龄（SGA）胎儿和生长受限胎儿的调查和护理。内容涉及危险因素以及监测、诊断和管理的建议，包括对胎儿监测和分娩的建议。
脑卒中患者失眠筛查与管理的最佳证据总结
其它
CN
2024-05-13
该研究总结了脑卒中患者失眠筛查与管理相关证据，为医护人员提供循证依据，建议医护人员根据临床情景应用证据，完善脑卒中患者的睡眠管理。
关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）
政策
CN
2024-05-13
国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。
