2024-04-22
围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导,以期提高此类制剂的临床合理用药水平。
2024-01-16
为鼓励抗肿瘤新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》。
2024-01-03
国家卫健委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)》进行修改完善,制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》。
2024-01-02
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》。
上述药物均为化疗药物,被称为高催吐风险化疗(HEC)。本文是对2017年MASCC/ESMO高催吐风险化疗建议的更新。
接受中度致吐性抗癌药物(MEC)治疗的患者约有30%-90%有发生呕吐的风险,本文主要更新了中度呕吐风险抗肿瘤药物用药后恶心呕吐的预防建议,包括考虑个体风险因素和优化支持性抗呕吐治疗的新建议。
2023-10-15
依维莫司(everolimus)剂型:片剂;规格:2.5mg、5mg、10mg;适应症:需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。
2023-09-15
1奥拉帕利(olaparib)剂型:片剂;规格:100mg、150mg;适应症:(1)携带胚系或体细胞BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓
2023-08-15
本期《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列》文章介绍17种泌尿系统肿瘤治疗药物的剂型、规格、适应症和合理用药要点。
2023-07-25
根据我国的实际情况,指南也专门重点阐述了慢性肝病基础上的DILI、药物导致的肝炎病毒再激活、DILI的常见病因(草药和膳食补充剂、抗结核药物、抗肿瘤药物),以及临床试验中DILI的信号和评估等内容。
2023-07-15
1伊马替尼(imatinib)剂型与规格:(1)片剂:100mg、400mg;(2)胶囊:50mg、100mg;适应症:用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期、加速期或急变期;联合化疗治疗新诊断
2023-06-30
为进一步统一说明书安全性信息撰写规范,为安全用药提供保障,我中心组织起草了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》,经中心内部讨论,并征求部分企业意见,现形成征求意见稿。
新型抗肿瘤药物和伴随的生物标志物的发展提高了几种肿瘤类型的生存率。免疫检查点抑制剂在高肿瘤突变负担的实体瘤患者中显示出疗效,本文主要针对高肿瘤突变负荷肿瘤患者免疫治疗的诊断与应用提供指导建议。
2023-06-05
本文旨在为新型抗肿瘤药物临时采购审批提供了科学的决策依据,形成了用药全程闭环管理,可保障患者的用药权益和用药安全,规范医疗机构的药事管理。