美国食品和药物管理局(FDA或该机构)在保护美国免受新发传染病等威胁方面发挥着关键作用，包括2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行和其他突发公共卫生事件(PHE).
2023-10-27
快速动态指南是为应对突发公共卫生事件，在短时间内用科学、规范的方法制订的指南，并通过定期、频繁地更新临床证据和推荐意见，为决策者提供及时可靠的推荐意见。
2023-10-26
在形成推荐意见时，要充分考虑突发公共卫生事件应急情况下，已有证据质量等级低时如何进行推荐强度的判定。
2023-10-26
在制定突发公共卫生事件相关中医药快速动态指南时，由于疾病发展变化较快，而新证据不断产生，因此必须对指南进行持续证据监测并在必要时更新临床问题和推荐意见。
FDA指南：在灾害和突发公共卫生事件造成重大中断期间进行医疗产品临床试验的注意事项
指南
EN
本指南推荐了医疗产品临床试验申办者在因灾难或突发公共卫生事件（包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病爆发或生物恐怖袭击）而导致临床试验进行和运营受到重大干扰时可以考虑的方法。本指南的附录进一步解释了
本指南建议医疗产品临床试验的申办者在因灾难或突发公共卫生事件（包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病）而导致临床试验的进行和操作受到重大干扰时可以考虑采取的方法。疾病爆发或生物恐怖袭击。
2023-08-31
进行早期行动审查（EAR）指南旨在优化突发公共卫生事件期间的早期发现、及时通知和快速响应行动。
福建省2023年春季中医药防治流行性感冒专家共识
共识
CN
2023-03-28
本文结合目前流感病情形势、临床特点、证候规律及诊治经验，从中医病因病机、辨证分型、愈后调理、预防调护等方面，制定了流行性感冒专家共识，以期发挥中医药在应对突发公共卫生事件中的特色和优势。
本指南描述了 FDA 对猴痘诊断测试紧急使用授权 (EUA) 请求的审查优先级，描述了 FDA 对某些诊断测试的执行政策，这些诊断测试由符合要求的临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证的实验室开发和
2022-01-06
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第
为加强学校结核病预防控制工作，有效防范学校结核病疫情的传播流行，确保广大师生身体健康与生命安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《学校卫生工作条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《结核病防治管理办法》等法律法规和规范性文件，特制定本规范。
