生物技术衍生的治疗用蛋白的免疫原性评价指导原则【英文版】
这份总结允许采用基于风险的方法来评价免疫原性，这意味着授予许可前的免疫原性研究和上市后风险管理计划的程度和类型可根据免疫原性风险及其潜在或实测后果的严重程度而调整。
FDA“药物、生物制品和器械去中心化临床试验供企业、研究者和其他利益相关者用的指导原则”介绍
去中心化临床试验（DCT）是指在传统临床试验场所以外的场所进行部分或全部与试验相关活动的临床试验。详细介绍FDA该指导原则草案，期待对中国开展DCT及其监管有所益处。
药物基因组学在药品的药物警戒中的应用的关键方面指南【中文版】
本指南回答药物基因组学对药物警戒活动的影响，包括考虑如何评估有药物基因组学关联的药品的药物警戒相关问题，以及如何将这些评估的结果转化为标签中的适当治疗建议。
药物基因组学在药品的药物警戒中的应用的关键方面指南【英文版】
本指南回答药物基因组学对药物警戒活动的影响，包括考虑如何评估有药物基因组学关联的药品的药物警戒相关问题，以及如何将这些评估的结果转化为标签中的适当治疗建议。
内镜切除术围术期抗血栓用药管理
药师应根据患者的不同用药情况，重点关注特殊人群，充分考虑凝血功能、肝肾功能、联合用药、血栓风险等情况，及时随访，与医师共同制定个体化治疗方案，使不良反应降至最低。
Nat Rev Clin Oncol：探索下一代抗体偶联药物（ADC）
ADC的治疗潜力巨大，但要实现这一潜力，需要克服几个关键挑战，如耐药性、肿瘤内和瘤瘤间异质性以及TRAE的风险。新兴的ADC模式，包括双特异性和双载荷ADC，显示出解决耐药性和肿瘤异质性的潜力
哮喘治疗药物的临床研究指南【中文版】
本文件是2003年5月生效的指导原则注释（CPMP/EWP/2922/01）的修订版。本文件应作为哮喘治疗药物开发的一般指导原则，并应与可能适用于该疾病领域和患者人群的其他欧洲和ICH指导原则一起解读
哮喘治疗药物的临床研究指南【英文版】
本文件是2003年5月生效的指导原则注释（CPMP/EWP/2922/01）的修订版。本文件应作为哮喘治疗药物开发的一般指导原则，并应与可能适用于该疾病领域和患者人群的其他欧洲和ICH指导原则一起解读
新型CTLA-4单抗ADG126联合PD-1帕博利珠单抗治疗结直肠癌，效果卓著
ADG126仅在肿瘤微环境（TME）条件下被激活，通过有效清除调节性T细胞（Treg）增强疗效，并通过柔性配体阻断来维持其生理功能，显著提高了治疗窗口并有望解决现有CTLA-4疗法存在的安全性问题。
《预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南》标准解读
本文从标准编制背景、标准结构与主要内容、标准应用与展望3个方面对标准进行全面的解读，使标准使用者对标准的内容和作用有准确的理解，支撑标准的宣贯与实施。
预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南(T/CAV 002—2023)(T/CAS 714—2023)
本标准规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求，适用于病原微生物菌(毒)种保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构，以及涉及病原微生物菌(毒)种保管、使用和疫苗生产企业等单位。
OX40/OX40L：癌症及自免疫明星靶点
OX40L通过激活OX40信号通路，促进Th2等辅助性T细胞的活化，从而促进炎症的发生。因此，OX40和OX40L也有望成为特应性皮炎（AD）等治疗的一个新靶点。
