梅斯医学——助力您的真实世界研究
真实世界研究（Real-world Study， RWS）是从1992年正式提出循证的概念，至现在超过20年，深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外
中国真实世界证据论文荣登BMJ“中国专辑”
真实世界证据（RWE），近年来不断频频出现在医药工作者的视野之中。那么究竟什么是真实世界证据？真实世界证据与传统随机对照试验（RCT）有何异同？真实世界证据在中国的实施究竟面临着哪些困难？为推进真实世界证据在中国的发展，我国医药界需要付诸哪些行动？针对这些问题，四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫教授、国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心李馨龄处长及同事于2018年2月5日，在《英国医
中国临床医学真实世界研究施行规范
前言真实世界研究（real world study，RWS）是指在真实临床、社区或家庭环境下，获取多种数据， 从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究[1]。RWS包括观察性RWS和试验性RWS，并具有如下特点：相比于随机对照研究（randomized control trial，RCT），RWS的纳入人群均为临床实际的患者群体，对患者的病情限定较宽泛，覆盖人群广，样本量通常较大；基于患者
【2017 CSCO】重磅宣布中国版真实世界研究指南发布在即
CSCO吴一龙9月27日，广东省人民医院吴一龙教授在第20届CSCO大会上进行了真实世界研究 (RWS)指南研讨，并当场宣布，中国版真实世界研究指南将在近期发布。吴一龙教授指出，真实世界研究的概念在1966年Williamson和Barrett提出，到2016年FDA正式确定真实世界证据作为医疗器械及药品上市后研究及新适应症开发审批证据，经历了半个世纪的发展。从RWS文献检索统计数据来看，文献数量
真实世界证据推进公共卫生发展
9月19日，FDA局长Dr.Scott Gottlieb在美国国家科学院举办的研讨会上表示，FDA将很快提供更明确的意见，指导在药物开发方面如何使用真实世界的证据，同时也指出需要医药界充分认识到其中的困难与风险。 译者按：本次Dr.Scott Gottlieb讲话中，不但明确了FDA会大力推动RWE的发展，同时，也在鼓励医药企业勇于进行探索与尝试。虽然目前RWE还有很多的不足，但不论从医
真实世界研究之真实之路：特点与难点
真实世界研究（Real-world Study， RWS）是从1992年正式提出循证的概念，至现在超过20年，深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施
药物真实疗效或纳入国家监管框架？“按价值支付”风暴正在酝酿中
药企通常只把药物当做一种商品，而今要回归医疗的本质，需考量药物对患者新增的获益，以及社会为此付出的成本之间的关系。
【证据驱动的营销策略】真实世界研究主题沙龙 邀请函
活动背景：随着两票制、营改增、金税三期等政策的推进，国家医药改革进入深水区，医药企业的发展模式变革迫在眉睫。伴随着互联网的发展、大数据的应用、真实世界研究的证据等级提升，企业的营销转型有方法，有工具，快速开展产品证据的挖掘和医学信息的多渠道推广等合规高效的营销模式，从而助力学术推广的完美破局。 为帮助药企解决新环境下的医药营销难题，由梅斯医学主办、iiTalent协办的“药企营销转型之路
“2017真实世界研究峰会”亮点一览
6月29日，由生物谷举办的“2017真实世界研究峰会”在上海中星铂尔曼大酒店隆重开幕。本次会议为期两天，精彩纷呈，干货满满！本次会议邀请了北京中医药大学基础医学院主任刘建平，北京大学循证医学中心副主任詹思延，中国疾控中心慢病中心副主任周脉耕，四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫，中山大学药物研究所教授宣建伟等专家以及有真实世界研究经验的药企、临床医生、相关临床研究机构CRO共同出席此次大会，就
变革之路：2017真实世界研究峰会在沪隆重开幕
图：大会现场真实世界研究（real world research, RWR）起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。图：主题讨论：多方助力，共同推进中国真实世界研究发展6月29
2017 DIA | 吴一龙教授：大数据将助力真实世界研究，重在解决潜在“偏倚”
2017年5月21日-24日备受业内瞩目的2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会在上海隆重开幕。本届年会以“恪守临床价值导向，引领药物研发新趋势”为主题，回归“临床价值”这一药物研发本质，夯实新药研发基础，促进高质量的新药开发，切实满足患者的需求。梅斯医学（MedSci）作为特约媒体参加了此次盛会。
2017 DIA | 真实世界研究需要大数据的支持
真实世界研究（real world research, RWR）起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。与传统临床试验不同的是，真实世界的研究不会基于特定的患者群和特定的研究环
不一样的风采：聚焦2017eyeforpharma巴塞罗那大会
2107年3月14日，医药届最知名的会议eyeforpharma巴塞罗那大会开始了2天半的日程。1200名来自全球的业内人士聚集在这里，探索医药与医疗产业未来的发展。随着全球最大的医疗保健市场-美国，以及一些新兴市场医保政策的预期趋向保守，以及全球范围内医药行业平均利润率不断走弱，对现有商业模式的思变是一直是这几年eyeforpharma巴塞罗那的声音。相较于前几届较为宏观的、有战略高度的“以患者
美国FDA意将真实世界研究取代传统临床试验
有专家称，真实世界研究（Real-World Study，以下简称RWS）将是未来研究的趋势，相对随机对照试验（Randomized Controlled Trial，以下简称RCT）而言，RWS的研究范围更广，更具有代表性，能够真实地反映研究的情况。2016年12月25日，美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）》（以下简称法案）最终版本， 该
