Lung Cancer：多西他赛vs多西他赛+厄洛替尼治疗复发晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效：III期临床研究NVALT-18
2021-09-10 yd2015 MedSci原创
该研究表明厄洛替尼的加入并不能改善患者的预后，反而产生不利的影响，并强烈反对在临床实践中进一步探索这种联合。
在之前的一项随机II期研究(NVALT-10)中，研究发现联合化疗+厄洛替尼治疗复发晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSQ- NSCLC）患者较厄洛替尼单药治疗改善总生存期（OS）。近期，研究开展了一项III期临床研究（NVALT-18：NCT0277500），评估多西他赛vs多西他赛+厄洛替尼治疗复发晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效。相关结果发表在Lung Cancer杂志上。
NVALT-18研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放III期临床研究，无进展生存期(PFS)是主要终点，次要研究终点是应答持续时间、总生存期(OS)和毒性。
2016年10月至2018年4月，共有45名患者被随机分配，接受了对照组(N = 23)或实验组(N = 22)的治疗，由于累积缓慢，该研究停止。
多西他赛单药组和联合组的PFS分别为4.0个月(95% CI: 1.5 7.1)和1.9个月(95% CI: 1.4 3.5) (调整后HR=2.51, 95% CI: 1.16 5.43, p = 0.01 )。两组的中位OS分别为10.6个月(95% CI: 7.0 8.6) 和4.7个月(95% CI: 3.2 8.6)(调整后HR=3.67，95% CI: 1.46 9.27，p = 0.004)。两组1年生存率分别为43% (95% CI: 26% 74%)和14% (95% CI: 5% 39%)。
两组的PFS和OS
多西他赛单药组和联合组的客观缓解率分别为13% (N = 3)和9% (N = 2)。单药组的3例患者的肿瘤应答持续时间分别为14、19和40周，联合组2例患者的肿瘤应答持续时间分别为8和25周。
ORR
单药组有6例患者(26%)经历了CTCAE 3级毒性，而联合组有17例患者(77%)(p = 0.0009)，主要表现为胃肠道症状和白细胞减少。本研究未见CTCAE 5级AEs报告。
不良反应
综上，该研究表明厄洛替尼的加入并不能改善患者的预后，反而产生不利的影响，并强烈反对在临床实践中进一步探索这种联合。
原始出处：
Steendam CMJ, Peric R, van Walree NC, et al. Randomized phase III study of docetaxel versus docetaxel plus intercalated erlotinib in patients with relapsed non-squamous non-small cell lung carcinoma. Lung Cancer. 2021 Aug 4;160:44-49. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.08.002. Epub ahead of print. PMID: 34403911.
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#II期临床研究#
53
#III#
40
#I期临床#
47
#非小细胞#
34
#III期临床研究#
42
#ALT#
32
#非鳞状非小细胞肺癌#
41
#厄洛替尼#
36
#II期临床#
31
#III期#
33