英国指责临床试验数据缺乏透明度
2014-01-06 koo 生物360
一个英国政治家团体日前表示，由于临床试验结果经常不对外公开，这种缺乏透明度的做法给医生、研究人员和病人造成了很大困扰。1 月 3 日，英国下议院公共账户委员会公布了一份关于达菲（Tamiflu，罗氏制药公司研发的一种预防及治疗流行性感冒药物）储备情况的报告，从而掀起了一场关于临床试验数据是否应该公开的讨论。近年来，英国在储备达菲方面花费了 4.24 亿英镑（约合 7 亿美元），但是由于储备不当等原
1 月 3 日，英国下议院公共账户委员会公布了一份关于达菲（Tamiflu，罗氏制药公司研发的一种预防及治疗流行性感冒药物）储备情况的报告，从而掀起了一场关于临床试验数据是否应该公开的讨论。近年来，英国在储备达菲方面花费了 4.24 亿英镑（约合 7 亿美元），但是由于储备不当等原因，有 7400 万英镑打了水漂。
一些医学研究人员质疑达菲缺乏医学上的实证基础，部分原因在于他们认为，其制造商——瑞士巴塞尔市罗氏制药公司未公布该药的临床试验细节。科克伦协作组织率先提出了类似质疑。该组织由医学研究人员和《英国医学杂志》（BMJ）的工作人员组成。
公共账户委员会成员 Richard Bacon 在一份声明中表示：“一些言论声称监管部门无法接触所有可利用信息，我们为此深感困扰。临床试验信息缺乏透明度也阻碍了相关部门评估达菲的功效。由于缺乏足够的信息来源，医生、研究者和患者无法作出关于治疗方案的明智决定。”
几天前生效的一份行业计划要求行业间共享临床试验数据，这份报告得到了欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）和美国药品研究和制造商协会（PhRMA）的支持。欧洲药品管理局（EMA）也在推广这份报告，希望行业间能共享更多可利用的临床试验信息。
罗氏制药公司在一份声明中说：“我们响应各机构要求提高临床试验结果透明度的号召。2013 年，我们已经拓宽了公司的政策——各行业有更多渠道可以获得我们的临床试验数据。”
原文出处：
Lack of transparency casts doubt on Tamiflu’s efficacy, say UK politicians.03 Jan 2014.Nature newsblog
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