CFDA:质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则
2018-01-09 CFDA CFDA
昨日(1月8日),国家食品药品监督管理总局发布了《质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(2018年第4号)的通告》。通告称,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(见附件),现予发布。质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提供具体
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