EASD2019：重磅！VERIFY研究结果公布：早期联合可显著减少T2DM起始治疗失败相对风险49%
2019-09-22 不详 国际糖尿病
2019年9月18日，一项为期5年、全球多中心、随机、平行对照、双盲临床研究(VERIFY)结果在第55届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布，并同时发表在当天出版的Lancet上。研究结果显示，针对新诊断2型糖尿病(T2DM)患者早期应用维格列汀与二甲双胍联合治疗，比单独应用二甲双胍（目前新诊断T2DM患者治疗标准）能更好地长期控制血糖，降低治疗失败率。
2019年9月18日，一项为期5年、全球多中心、随机、平行对照、双盲临床研究(VERIFY)结果在第55届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布，并同时发表在当天出版的Lancet上。研究结果显示，针对新诊断2型糖尿病(T2DM)患者早期应用维格列汀与二甲双胍联合治疗，比单独应用二甲双胍（目前新诊断T2DM患者治疗标准）能更好地长期控制血糖，降低治疗失败率。
VERIFY研究（NCT01528254）旨在探讨DPP-4抑制剂维格列汀联合二甲双胍治疗新诊断的2型糖尿病是否要比二甲双胍单药起始的阶梯治疗疗效更有效、持久。该研究在遍及全球34个国家254个研究中心展开，共纳入2001例新诊断2型糖尿病患者，其HbA1c为6.5%~7.5%。
主要疗效结果
其主要研究终点显示，与二甲双胍单药治疗相比，维格列汀（50mg，每天两次）与二甲双胍（个体化剂量1000~2000mg，每天）早期联合可显著减少起始治疗失败相对风险49%[HR=0.51,95%CI:0.45～0.58;P<0.0001]。起始治疗失败定义为每间隔13周访视中，连续两次HbA1c≥7.0%。见图一
次要研究终点显示，当所有患者接受联合治疗时，早期联合治疗策略也显示出较低的继发失败率[HR=0.74,95%CI:0.63~0.86;P<0.0001]。此外，与仅在二甲双胍单药治疗失败后接受联合治疗的患者相比，早期联合治疗的患者5年内HbA1c水平持续降低（低于6.0%、6.5%或7.0%）。
图1. VERIFY主要研究终点
安全性结果
早期联合治疗组与二甲双胍单药治疗组长期治疗均安全耐受，且无非预期安全性事件报告。两组不良事件及严重不良事件发生率相似（不良事件：早期联合治疗组，83.5% vs. 二甲双胍单药治疗组，83.2%；严重不良事件：早期联合治疗组，16.6% vs. 二甲双胍单药治疗组，18.3%）。两组低血糖事件发生率较低且为轻度（早期联合治疗组，1.3% vs. 二甲双胍单药治疗组，0.9%；）
VERIFY研究主要研究者之一、英国牛津大学糖尿病中心教授兼EASD主席David Matthews评述道：“相比传统的2型糖尿病阶梯式治疗，VERIYF研究显示早期联合策略将使患者获得更佳更持久的治疗获益。”
此外，对于研究结果预设的二次分析数据将于未来数月内在国际与当地学术会议及学术期刊上陆续公布。
原始出处：
David R Matthews, Päivi M Paldánius, Pieter Proot, et al. Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. Sep 18, 2019.
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