欧洲癌症研究和治疗组织—妇科癌症组以及NCIC临床试验组 ——妇科癌症组间协作项目

　　背景 在开始化疗前直接施行肿瘤减积术，一直是晚期卵巢癌患者的标准治疗。

　　方法 我们将有ⅢC期或Ⅳ期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的病人随机分为两组：一组先接受直接肿瘤减积术，随后接受以铂为基础的化疗；另一组先接受以铂为基础的新辅助化疗，然后再接受肿瘤减积术（所谓的中间型肿瘤减积术）。

　　结果 在670例被随机安排接受1种研究治疗的病人中，632例（94.3%）符合入选标准并开始接受治疗。大多数这些病人在接受直接肿瘤减积术时有广泛的ⅢC 期或Ⅳ期病变（74.5%的病人有直径＞5 cm的转移性病变，61.6%的病人有直径＞10 cm的转移性病变）。术后最大残留肿瘤直径≤1 cm的病人比率，在接受直接肿瘤减积术的病人中为41.6%，在接受中间型肿瘤减积术的病人中为80.6%。术后不良反应发生率和死亡率，在直接肿瘤减积术后有高于中间型肿瘤减积术后的趋势。在新辅助化疗后施行中间型肿瘤减积术组中，与直接肿瘤减积术后接受化疗组相比，前者的死亡风险比（意向治疗分析）为 0.98 [90%可信区间（CI）是0.84~1.13，非劣效性检验，P = 0.01]，疾病进展的风险比是1.01（90%CI为0.89~1.15）。（在直接或中间型肿瘤减积术时）彻底切除了所有肉眼可见的病变，是预测（患者）总体生存的最强的独立变量。

　　结论 在这项研究中，作为有ⅢC期或Ⅳ期大块卵巢癌病人的一种治疗选择，在新辅助化疗后施行中间型肿瘤减积术，不劣于在直接肿瘤减积术后进行化疗。彻底切除所有的肉眼可见病变，无论是作为直接治疗措施还是在新辅助化疗后进行，都仍是任何时候施行细胞减灭术的目标。

　　（N Engl J Med 2010;363:943-53. September 2， 2010）