受管制审批延误 欧洲抗癌新药上市要等多年
2018-12-05 佚名 中国新闻网
据外媒报道，由于医学界对癌症的研究取得突破，许多新的癌症药物也被研发出来，但英国一项研究发现，由于管制和审批过程的延误，导致欧洲病人通常要等待多年，才能见到这些药物面世。当地时间4日，英国癌症研究院发表报告，称2000年至2016年，欧洲药品管理局批准了97种拥有177种用途的癌症药物。其中，2009年至2016年的每年平均批准速度为14.6种，比2000年至2008年的7.5种增加一倍。然而，药
据外媒报道，由于医学界对癌症的研究取得突破，许多新的癌症药物也被研发出来，但英国一项研究发现，由于管制和审批过程的延误，导致欧洲病人通常要等待多年，才能见到这些药物面世。
当地时间4日，英国癌症研究院发表报告，称2000年至2016年，欧洲药品管理局批准了97种拥有177种用途的癌症药物。其中，2009年至2016年的每年平均批准速度为14.6种，比2000年至2008年的7.5种增加一倍。
而从获得专利权，到获得英国国民医疗保健系统批准使用在病人身上的时间，从2000年至2008年的12.7年，延长到2009年至2016年的14.1年。
领导该研究的英国癌症研究院院长沃克曼教授说：“科技的发展使过去10年研发出来的新药有所增加，但这项研究显示，我们要做得更多，才能把创新疗法带给病人。”
研究人员称，随着对癌症的了解取得显着进展，癌症药物的研发和制造应该变得更快，虽延误的部分原因是要批准靶向疗法，但其实只须根据较小规模的临床试验就行了。
沃克曼还表示，从药物研发、临床试验到管制与审批，问题的症结无法归咎于任何一个阶段，但“繁文缛节和官僚主义”使得整个过程被延误。
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