局部晚期NSCLC化放疗研究进展
2014-06-16 广东省人民医院 杨衿记 吴一龙 中国医学论坛报
对不可手术的Ⅲ期NSCLC患者，一般推荐行同期化放疗，化放疗后巩固化疗的效果仍不清楚。该项多中心Ⅲ期随机试验的目的是确定不可手术的Ⅲ期NSCLC多西他赛+顺铂化疗同期根治性放疗后予相同方案巩固化疗的临床结果。 N2、N3分期通过正电子发射体层摄影(PET)和(或)病理学确认。符合条件的患者随机接受单纯同期化放疗或同期化放疗+多西他赛+顺铂巩固化疗。在同期化放疗的6周时间内，多西他赛和顺铂剂量均为
对不可手术的Ⅲ期NSCLC患者，一般推荐行同期化放疗，化放疗后巩固化疗的效果仍不清楚。该项多中心Ⅲ期随机试验的目的是确定不可手术的Ⅲ期NSCLC多西他赛+顺铂化疗同期根治性放疗后予相同方案巩固化疗的临床结果。
N2、N3分期通过正电子发射体层摄影(PET)和(或)病理学确认。符合条件的患者随机接受单纯同期化放疗或同期化放疗+多西他赛+顺铂巩固化疗。在同期化放疗的6周时间内，多西他赛和顺铂剂量均为20mg/m2/周，胸部放疗剂量为66Gy/33f，在巩固化疗组，多西他赛和顺铂剂量均为35mg/m2，d1，d8，每3周为1个周期，共3个周期。主要终点是无进展生存(PFS)期，次要终点是总生存(OS)期、有效率、失败模式和安全性。目标入组人数434例。
从2005年10月至2011年4月，共纳入437例患者并随机分组。419例患者完成了同期化放疗[意向性治疗(ITT)人群，观察组208例，巩固化疗组211例]。在ITT巩固化疗组中，142例(67%)接受了巩固化疗，其中95例(67%)完成了计划中的3个周期。观察组与巩固化疗组的中位PFS期分别为8.0个月[95%置信区间(CI)7.5～8.8个月]和9.1个月(95%CI7.9～10.9个月)，P=0.38;中位OS期分别为20.6个月(95%CI17.5～26.3个月)和21.2个月(95%CI17.7～24.7个月)，P=0.48。
作者认为，Ⅲ期NSCLC同期化放疗后每周多西他赛+顺铂巩固化疗未能延长PFS。(NCT00326378)
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