Lancet Oncol:Tiragolumab联合阿替利珠单抗作为一线方案治疗PD-L1阳性NSCLC
2022-05-19 MedSci原创 MedSci原创
Tiragolumab与阿替利珠单抗的联合疗法明显提高了化疗初治、PD-L1阳性、复发性/转移性NSCLC患者的客观缓解率
通过将PD-1或PD-L1抑制剂与新型抗TIGI抑制性免疫检查点药物 (如Tiragolumab) 联合使用,或可进一步增强对PD-L1—PD-1通路的靶向抑制作用。
CITYSCAPE研究是一项随机、双盲、安慰剂为对照的2期试验,旨在评估Tiragolumab联合阿替利珠单抗(抗PD-L1)用作非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的疗效和安全性。
招募了既往未进行过化疗、PD-L1阳性、ECOG表现状态0-1分、不携带EGFR或ALK变异的复发性或转移性NSCLC患者,1:1随机分成两组,予以Tiragolumab(600 mg)+阿替利珠单抗(1200 mg)或安慰剂+阿替利珠单抗,3周一疗程。主要终点是客观缓解率和无进展生存期。
两治疗组的无进展生存率和总生存率
2018年8月10日-2019年3月20日期间,共筛查了275位患者,其中135位被随机分至Tiragolumab组(67位)或安慰剂组(68%)。在主要分析中,中位随访了5.9个月时,Tiragolumab组和安慰剂组分别有21位(31.3%)和11位(16.2%)患者获得了客观缓解(p=0.031)。Tiragolumab组和安慰剂组的中位无进展生存期分别是5.4个月和3.6个月(校正风险比 0.57,p=0.015)。
治疗相关不良反应的发生情况
Tiragolumab组和安慰剂组分别有14位(21%)和12位(18%)患者经历了严重的治疗相关不良反应。最常见的3-4级治疗相关不良反应有脂肪酶升高(9% vs 3%)。Tiragolumab组有两例治疗相关死亡(发热和感染)。
综上所述,与单用阿替利珠单抗相比,Tiragolumab与阿替利珠单抗的联合疗法明显提高了化疗初治、PD-L1阳性、复发性/转移性NSCLC患者的客观缓解率。此外,Tiragolumab联合阿替利珠单抗的耐受性良好,安全谱与单用阿替利珠单抗的相近。该联合方案有望成为这类患者的一项治疗选择。
原始出处:
Byoung Chul Cho, et al. Tiragolumab plus atezolizumab versus placebo plus atezolizumab as a first-line treatment for PD-L1-selected non-small-cell lung cancer (CITYSCAPE): primary and follow-up analyses of a randomised, double-blind, phase 2 study. The Lancet Oncology. May 13, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00226-1.
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