JAMA Netw Open：开发和验证治疗效益指数，以确定COVID-19住院患者谁可能受益于恢复期血浆

确定哪些COVID-19患者可能受益于COVID-19恢复期血浆(CCP)治疗，可能会对公共卫生产生重大影响。建立一种指标，利用患者基线特征预测COVID-19住院患者使用CCP与不使用CCP治疗的预期相对疗效。

本预后研究使用了COMPILE研究的数据，即荟萃分析了8个随机临床试验(rct)的个体患者数据，评估了COVID-19住院且未接受机械通气的成人患者的CCP与对照。一种基线特征的组合被称为治疗受益指数(TBI)，该组合基于COMPILE中的2287例患者，使用比例优势模型，通过交叉验证选择基线特征。TBI通过4个外部数据集进行外部验证:扩展访问计划(1896名参与者)、一项在紧急使用授权下进行的研究(210名参与者)和2项随机对照试验(80名参与者和309名参与者)。接收CCP。

随机分组后第14天和第28天，世界卫生组织(WHO) 11点序贯COVID-19临床状态量表及其2个衍生量表(WHO评分7-10，表示机械通气死亡;WHO评分10，表示死亡)。第14天采用WHO 11点顺序量表作为TBI发展的主要结局。

共2287例患者纳入衍生队列，平均年龄(SD) 60.3岁(15.2岁)，女性815岁(35.6%)。TBI提供了一个持续的获益分级，并且，为了临床效用，它被操作化为预期的大临床获益组(B1;派生队列中629名参与者[27.5%]，中度获益(B2;953[41.7%])，以及潜在的危害或无益处(B3;705[30.8%])。预计有既往病史(糖尿病、心血管和肺部疾病)、血型为A型或AB型并处于COVID-19早期阶段(世卫组织基线评分较低)的患者受益最大，而那些没有既往病史和处于COVID-19较晚期阶段的患者则可能受到损害。在衍生队列中，较差结局的优势比为:B1为0.69(95%可信区间[CrI] 0.48-1.06)，B2为0.82(95%可信区间[CrI] 0.61-1.11)， B3为1.58 (95% CrI, 1.14-2.17)。在4个外部数据集上的测试支持派生TBI的验证。

图1 COVID-19恢复期血浆(CCP)疗效与扩大治疗效益指数的比值比

图2.3个受益组的死亡时间和28天内出院时间

图3.先前存在的健康状况、治疗时新冠肺炎疾病的阶段以及从新冠肺炎恢复期血浆(CCP)中获益

图4.4个样本患者的预测患者状态

本研究的结果表明，CCP TBI是一种简单的工具，可以量化CCP治疗对COVID-19住院患者个体的相对益处，可用于指导治疗建议。TBI精准医疗方法在大流行中尤其有用。

原文出处：Park H,  Tarpey T,  Liu M,et al.Development and Validation of a Treatment Benefit Index to Identify Hospitalized Patients With COVID-19 Who May Benefit From Convalescent Plasma.JAMA Netw Open 2022 Jan 04;5(1)