「肿瘤·对话」CSCO 2023：李进教授：转移性胃癌新药进展及指南更新要点

李进教授：近几年，胃癌领域有很多新药的临床研究，且获得了较好的研究结果。如CLDN18.2 CAR-T的成功研发，虽然目前尚未上市，但临床研究一直在推动。我们在最新指南中也增加了CLDN 18.2靶点的检测，CLDN 18.2检测阳性时，临床医生可推荐患者参加CAR-T临床试验，或者是参加CLDN18.2单克隆抗体及相关ADC药物的临床试验等。

胃癌领域新药更新虽然不是很多，但是在免疫治疗方面已经取得了较多进展，如针对d MMR患者的双免和单免治疗。此次指南主要更新点是在PD-1单抗的临床应用上，对PD-1单抗治疗d MMR患者的推荐线数及推荐级别均进行了改进。

从胃癌领域整体来讲，近几年国内也有一些新的研究正在进行，相关数据尚未公布，国内也尚未获批，因此未在指南中添加，预计今年下半年会公布两项最新研究成果。

在胃癌的一线治疗中，目前化疗联合PD-1单抗已经成为标准治疗方案。国内企业在这方面的研究也取得了较大的成功，因此在新药推荐上有一些改变，如胃癌二线治疗联合雷莫西尤单抗，也是最近刚刚获批，因此在推荐级别上我们也给予了相应的关注和提升。在胃癌三线治疗中，目前仍推荐阿帕替尼和PD-1单抗两个产品。对于Her2阳性的患者，新版指南作出新的改变。原来是将用曲妥珠单抗联合化疗作为推荐，随着PD-1单抗的应用，目前对联合PD-1单抗治疗方面有新的考量。

此外，关于ADC药物也有两个需要特别关注的重磅产品，一个是国外的产品，一个是国内的产品。尤其是国内自主研发的RC48-ADC（维迪西妥单抗），我们在推荐级别上给予高度的重视。

中国原研创新药物越来越引起我们的高度关注，这些新药为国内肿瘤患者做出的贡献有目共睹。

李进教授：前面也提到，此次指南更新重点是在胃癌一线治疗中增加了PD-1单抗产品的品种，如针对d MMR患者治疗的更新点，这也是基于最新公布的临床研究数据，并根据相关循证学证据来提高药物的推荐级别。

免疫治疗是重中之重，因为毒性比较低，疗效比较好，未来在胃癌一线、二线和三线治疗中都会有所突破。虽然二线治疗目前还没有免疫治疗相关的数据更新，但是我相信未来相关数据更新后会有更大的突破。如紫杉醇类药物联合雷莫西尤单抗，甚至在此基础上再联合PD-1单抗，或者联合小分子抗血管靶向药物等，均会随着未来研究数据的更新而做出相应的改进。

李进教授：目前重点关注点还是以国内产品为主，如RC48-ADC，其在晚期胃癌患者二线/三线治疗中的效果相当显著。目前我们也在推进的一些新的研究，来探索HER2（＋）胃癌患者联合应用PD-1单抗是否能给获得较好的治疗效果。我们知道，在胃癌三线治疗中，PD-1单抗已经是标准治疗方案，那么对于HER2-ADC敏感度较低以及HER2（＋）患者，若PD-1单抗联合其他药物能够获得较好的效果，也将会为患者提供更多的选择，尽可能延长患者生存期。