2023 WCLC：替雷利珠单抗+化疗在ES-SCLC惠者中创新性提高长期生存
2023-09-07 综合整理 综合整理 发表于上海
替雷利珠单抗在ES-SCLC免疫治疗中取得了突破性进展，开启了免疫治疗的新纪元！
世界肺癌大会（WCLC）公布了备受瞩目的RATIONALE-312研究结果摘要。该研究显示，替雷利珠单抗+化疗能有效提升ES-SCLC患者的生存率，刷新了ES-SCLC一线治疗的生存纪录，下面由梅斯医学带大家了解这一重要研究成果。
替雷利珠单抗在ES-SCLC免疫治疗中取得了突破性进展，开启了免疫治疗的新纪元！
SCLC免疫治疗进入了两个不同的阶段。在SCLC免疫治疗1.0期间，依赖泊苷联合铂类的化疗一直被视为一线治疗方案，但中位生存时间仍然有限。然而，IMpower 133和CASPIAN研究首次证实了免疫治疗在改善ES-SCLC患者生存方面的潜力，给患者带来了希望。尽管如此，中位生存时间只提高到了12-13个月左右，并且药物价格昂贵，可及性不足。
进入SCLC免疫治疗2.0期间，一些研究（以RATIONALE-312为代表）证实了免疫治疗在生存方面的益处，并且将极大改善SCLC免疫药物的可及性。RATIONALE-312研究是一项关键的三期临床研究，比较了替雷利珠单抗联合化疗与单一化疗在一线治疗ES-SCLC方面的效果。这项研究的成功为中国ES-SCLC患者的免疫治疗提供了有力的证据，并有望减轻患者的治疗负担。根据目前的价格信息，替雷利珠单抗的年治疗费用预估为4.6万元，其他类似免疫药物的年治疗费用预估为6.7-16万元。
综上所述，SCLC免疫治疗已经进入了一个新的阶段，有望在改善患者生存的同时提高可及性。未来，这将减轻患者的经济负担，并使SCLC患者更容易接受免疫治疗。
RATIONALE-312:替雷利珠单抗或安慰剂联合化疗一线治疗ES-SCLC的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
RATIONALE-312研究：替雷利珠单抗在ES-SCLC患者中表现出卓越的疗效，使得这类患者的长期生存纪录得以刷新！
稳健的OS获益意味着替雷利珠单抗+化疗可以延长患者的中位生存期至15.5个月，相较于对照组的1个月有显著提升。这一结果也与替雷利珠单抗II期研究中SCLC患者的中位生存期15.6个月相符，再次证实了替雷利珠单抗的有效性。同时，比较试验组和对照组，在RATIONALE-312研究中，对照组接受后线治疗的比例明显高于试验组（73.9% vs 59.9%）。
替雷利珠单抗+化疗刷新了SCLC长时间生存的纪录，3年生存率达到了25%。这对于SCLC患者来说是一个积极的消息，因为SCLC患者通常很难获得长期生存。替雷利珠单抗+化疗在PFS（无进展生存期）和ORR（部分缓解率）方面也有获益。
中位PFS为4.8个月，较对照组的4.3个月有显著提升。确认的ORR为68.3%，略高于对照组的61.7%。这进一步验证了之前RATIONALE-206研究中替雷利珠单抗+化疗作为一线治疗ES-SCLC患者的PFS和ORR获益（中位PFS为6.9个月，确认的ORR为77%）。
在安全性方面，替雷利珠单抗+化疗整体耐受性良好。≥3级的治疗相关不良事件发生率在两组之间无显著差异，分别为85.5%和86%。最常见的不良反应是血液系统毒性。
替雷利珠单抗以其卓越的表现彰显出在肺癌治疗方面的全面优势！
替雷利珠单抗是一种PD-1抑制剂，通过成功的RATIONALE-307、304、303、312和315五项III期临床研究，已获得中国适应症批准。在抗PD-(L)1抗体药物中，替雷利珠单抗是唯一在非小细胞肺癌和小细胞肺癌领域进行了多个人群的III期临床研究，并全部取得成功，且没有失败记录。这使得替雷利珠单抗在肺癌领域全面展现了其强大的功效和能力。
替雷利珠单抗是目前唯一一种在非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）领域都取得全面成功、且没有失败记录的PD-1抗体。它不仅在晚期患者中表现出显著疗效，而且在早期肺癌患者中也显示出潜力，为肺癌治疗提供了广阔的应用前景。
小结
替雷利珠单抗已被批准用于一线和二/三线晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，且已纳入医保范围。最新的RATIONALE-312研究结果证实了替雷利珠单抗在扩展型小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的疗效和安全性，并且带来了里程碑式的长期生存益处。我们期待替雷利珠单抗能尽快被批准用于一线ES-SCLC患者治疗，使得对于扩展型小细胞肺癌的治疗不再成为奢侈的事情，为患者带来更长久的生存效益。
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编辑：Potato
部分图片来源：官网
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