Open Forum Infect Dis：评价HepB-alum V疫苗和HepB-CpG疫苗对HIV感染者血清保护作用的观察性研究

背景：据估计，2019年美国发生了20 700例急性乙型肝炎病毒(HBV)新病例，估计有88万至189万人感染了慢性HBV病毒，尽管美国自1986年以来就已有HBV疫苗。免疫实践咨询委员会(ACIP)建议对所有出生婴儿、之前未接种过疫苗的儿童、所有19-59岁的成年人以及年龄≥60岁的成年人进行HBV疫苗接种，这些人有通过性接触、经皮或粘膜接触血液或去HBV流行的国家旅行而感染的风险。

目前美国18岁及以上成年人可用的单抗原HBV疫苗是Recombivax HB、Engerix-B、Twinrix和Heplisav-B。较旧的疫苗Recombivax HB、Engerix-B和Twinrix是重组疫苗，采用铝佐剂配制以增加免疫原性。Twinrix也与灭活的甲型肝炎病毒共同配制。这些疫苗在0、1和6个月时以3剂系列给药，在具有免疫能力的成人中产生适度的血清保护率，在75%和90%之间。免疫缺陷个体的血清保护率要低得多，如糖尿病患者、血液透析患者或诊断为HIV感染者，许多人在完成初始系列后需要“加强剂量”，或在每次接种疫苗时接受双倍剂量的改良给药方案。

市场上最新的单一抗原HBV疫苗Heplisav-B (HepB-CpG)也是一种重组乙型肝炎疫苗，但包含一种新型佐剂CpG-ODN 1018，它与Toll样受体9结合，刺激并增强免疫反应。

HepB-CpG目前为2剂系列，在0和1个月时给药，并已被证明在临床试验中对90%-100%完成该系列的个体产生血清保护。不幸的是，艾滋病毒携带者(PWH)被排除在所有主要的HBV疫苗试验之外。在一项小规模的单中心研究中，HepB-CpG在PWH完成一系列疫苗接种后具有81%的血清保护率。

目的：还没有研究发表比较HepB-CpG和恩格里克斯-B(HepB-alum V)血清保护率在PWH。我们假设HepB-CpG比HepB-alum V在PWH能提供更好的血清保护。

方法：这项回顾性、观察性队列研究包括在亚利桑那州凤凰城的一个社区卫生中心接受完整系列的HepB-alum V或HepB-CpG治疗的诊断为HIV的成年人。在第一次接种疫苗时，患者的乙肝表面抗体< 10 IU/L。主要结果是HepB-CpG和HepB-alum V之间血清转换发生率的比较。次要结果包括识别与HBV疫苗接种反应可能性相关的因素。

结果：总共有120名患者被纳入这项研究，其中59名在HepB-alum V队列，61名在HepB-CpG队列。在HepB大学和alum V大学的队列中，57.6%的患者实现了血清转换，而在HepB大学和CpG大学的队列中，这一比例为93.4%(P < 0.001)。那些没有糖尿病的人更有可能对疫苗产生反应。

表1 优势比、置信区间和P值，比较不同患者特征的免疫应答优势

表2 使用CD4均值的独立T检验和Wilcoxon双样本检验统计来计算置信区间和P值，以比较年龄、身体质量指数、病毒载量和以月为单位的滴度时间的中位数

结论：在单个社区卫生中心的PWH患者中，HepB CpG提供的抗HBV血清保护发生率比HepB -alum V高，具有统计学意义。

原文出处：

Reilly-Evans B,  Dudzik B,  Costlow DJ,et al.Observational Study Evaluating the Seroprotection of HepB-alum Vaccine and HepB-CpG Vaccine in People With HIV.Open Forum Infect Dis 2023 Jun;10(6)