J hepatology：Emricasan在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）肝硬化合并门脉高压中患者中的疗效
2019-12-29 不详 MedSci原创
口服泛半胱天冬酶抑制剂Emricasan可降低实验性肝硬化以及肝硬化造成的门脉压力（由肝静脉压力梯度[HVPG]评估≥12 mmHg）。本项研究旨在通过随机，安慰剂对照，双盲研究确认这些相关性。
背景及目标
口服泛半胱天冬酶抑制剂Emricasan可降低实验性肝硬化以及肝硬化造成的门脉压力（由肝静脉压力梯度[HVPG]评估≥12 mmHg）。本项研究旨在通过随机，安慰剂对照，双盲研究确认这些相关性。
方法
本项多中心研究共纳入了263名因非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和基线HVPG≥12mmHg所致肝硬化的患者，将1：1：1：1随机分配至Emricasan 5（n = 65），25（n = 65），50（n = 66）毫克或安慰剂（n = 67）每天口服两次，持续48周。主要终点为第24周时HVPG（ΔHVPG）的变化。次要终点为生物标志物（氨基转移酶，半胱天冬酶，细胞角蛋白）的变化和肝相关结局的发展。
结果
通过基线HVPG，补偿状态和非选择性β受体阻滞剂的使用调整后，任何Emricasan剂量与安慰剂的ΔHVPG均无显着差异（分别为-0.21，-0.45，-0.58 mmHg）。代偿受试者（n = 201 [76％]）的HVPG下降趋势较大（emricasan vs.安慰剂，p = 0.06），基线HVPG较高的受试者（p = 0.018）下降幅度更大。Emricasan生物标志物在第24周时显着下降，但在第48周时恢复到基线水平。
结论
本项研究表明emricasan与NASH肝硬化和严重门静脉高压症患者的HVPG改善或临床结局无关。基线HVPG较高的代偿受试者有很小的治疗效果。
原始出处：
Guadalupe Garcia-Tsao；et al.Randomized Placebo-Controlled Trial of Emricasan in Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Cirrhosis with Severe Portal Hypertension. J hepatology.2019.
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