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2023 ESMO | 阿替利珠单抗联合化疗和贝伐珠单抗为晚期宫颈癌患者带来显著生存益处

2023-10-25 医路真心 医路真心 发表于上海

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在2023年ASCO年会上，宣布了Keynote-826试验的最终总生存结果，该试验显示，帕博利珠单抗加上标准化疗或贝伐珠单抗，可以显著改善具有PD-L1阳性的人群的生存预后。

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在2023年ASCO年会上，宣布了Keynote-826试验的最终总生存结果，该试验显示，帕博利珠单抗加上标准化疗或贝伐珠单抗，可以显著改善具有PD-L1阳性的人群的生存预后。然而，该研究最终分析中发现，在年龄≥65岁的患者、PD-L1 CPS＜1的患者以及在诊断时有转移病灶的患者中，与标准化疗或贝伐珠单抗相比，加用帕博利珠单抗的获益趋势并不显著。与此同时，在2023年ESMO年会上公布了BEATcc试验的摘要。这是截至目前为止全球第二个有数据公布的III期随机对照试验，用于评估晚期宫颈癌的一线免疫治疗。
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BEATcc试验是一项III期随机对照试验，涉及410例未经治疗的晚期或复发性宫颈癌患者，这些患者不适合根治性手术或放疗。试验中，这些患者被随机分配到对照组或试验组。对照组接受含铂双药化疗加贝伐珠单抗，而试验组在对照组的基础上加用阿替利珠单抗。经过32.9个月的中位随访，对照组和试验组的中位治疗时长分别为8.5个月和12.7个月。在此次分析时，仍有7%的对照组患者和23%的试验组患者在接受治疗。结果显示，试验组（加用免疫治疗的组）在主要终点PFS和OS上表现出明显优势。对照组的中位PFS为10.4个月，试验组为13.7个月，试验组的2年PFS率为36%，较对照组的19%更高，差异具有统计学意义（HR=0.62 [0.49-0.78]；p<0.0001）。在OS方面，对照组的中位OS为22.8个月，试验组为32.1个月，试验组的2年OS率为61%，较对照组的49%更高，差异也具有统计学意义（HR=0.68 [0.52-0.88]；P=0.0046）。此外，试验组还展现出更好的TFST（至首次后续治疗的时间）、PFS2和ORR，具体结果可参见相关表格。
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表1-试验结果

结论：对于一线复发或转移性宫颈癌患者，在含铂双药化疗+贝伐珠单抗的基础上，加用阿替利珠单抗后可显著改善生存预后。
（注：更多更新结果需要等大会正式开展后知晓）

 

相对于肺癌、乳腺癌等其他癌症类型，妇科肿瘤的免疫治疗研究相对较晚且进展缓慢。至今为止，在全球范围内，除了前述两个III期随机对照试验，目前宫颈癌领域只有另外三个III期随机对照试验公布了数据。①GOG-3016试验，它是一项研究西米普利单抗用于后期宫颈癌治疗的试验。该试验是目前唯一一项针对晚期宫颈癌后期治疗的随机对照试验，而其他获得批准的治疗试验则通常是单组试验，例如AK104-201和Keynote-158。
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②度伐利尤单抗联合CCRT治疗局晚期宫颈癌的CALLA试验，研究显示阴性结果。

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③帕博利珠单抗联合CCRT治疗局晚期宫颈癌的Keynote-A18试验，这是个阳性结果。

 

小结

尽管宫颈癌疫苗的普及已经降低了宫颈癌的发病率，但由于中国庞大的人口基数，宫颈癌仍然是妇科恶性肿瘤中发病率最高的。目前，提高宫颈癌患者的生存预后仍然是临床面临的重要需求。随着宫颈癌发病年龄越来越年轻，全国生育率逐渐下降，保护那些育龄期宫颈癌患者的生存和生育功能显得尤为重要。早期手术的适应症非常严格，而新辅助化疗或辅助放化疗不可避免地会对卵巢等生殖器官造成损伤，这是目前临床未能满足的需求。根据现有数据，免疫疗法已经在晚期宫颈癌的二线、一线和局部晚期治疗中带来了益处。因此，免疫疗法在满足上述未满足的临床需求方面可能会有一些探索的空间和机会。

 

编辑：Potato

参考来源：医路真心

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