全球首款TIL细胞治疗完成FDA滚动上市申报
2023-03-27 医药魔方 医药魔方 发表于上海
美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics近日宣布,已向FDA完成lifileucel生物制品许可申请(BLA)的滚动式递交过程。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞(TIL
美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics近日宣布,已向FDA完成lifileucel生物制品许可申请(BLA)的滚动式递交过程。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方案,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。如果顺利获批,lifileucel将成为全球首款TIL细胞疗法。
TIL(Tumor Infiltrating Lymphocytes)是肿瘤间质中的异质性淋巴细胞,包括T细胞及NK细胞等。机体在发现体内的癌细胞后,调动免疫细胞深入到肿瘤组织内部,对肿瘤进行识别、抵抗和攻击。TIL细胞到达肿瘤内部后,通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。此外,TIL还能调节机体免疫功能,提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。
参考资料:
https://ir.iovance.com/static-files/72c94ddb-a9d7-431a-b1c9-66313a213586
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