SCI
中文期刊
基金
医学计算
指南
公开课
疾病编码
直播
精品课
梅斯快讯

非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定和修订了《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

金属支架

病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

病理

《湖北省医疗机构结余药品管理暂行办法》解读

引导读者学习《办法》、准确理解和执行《办法》,帮助提高医疗资源使用效率,保障用药安全,降低患者用药负担,促进医疗保险基金合理使用。

医药导报

药品管理

【协和医学杂志】临床医师胜任力的经典模型与研究进展

2024-01-28 政策人文

本文围绕临床医师胜任力的经典模型与内涵阐释,以及国内临床医师胜任力研究进展进行综述,旨在为中国医学教育与医生职业发展策略研究提供借鉴。

医学教育 临床医师胜任力 经典模型

【协和医学杂志】撤除生命维持干预的伦理学辩护

2024-01-27 政策人文

生命维持干预(LSMI)是指维持人体机能的一系列医疗干预,包括但不限于使用呼吸机、人工体外膜肺、透析、人工营养和水化等。

伦理学 生命维持干预

持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)

为进一步规范持续葡萄糖监测系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

葡萄糖监测

胰岛素泵注册审查指导原则

 为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《胰岛素泵注册审查指导原则》等4项指导原则,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

胰岛素泵

医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范医用X射线诊断设备(第三类)的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

X射线

正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

计算机断层成像系统

牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

牙科种植体

电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

内窥镜

磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

磁共振成像

人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械(软件)产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

人工智能

无创血糖监测产品注册审查指导原则

 为规范无创血糖监测产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《无创血糖监测产品注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局(NMPA)

血糖监测

共500条页码: 33/34页15条/页